2021年4月28日，Galera Therapeutics宣布，在研療法GC4419在治療局部晚期胰腺癌患者的1/2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明GC4419與立體定向放射治療（SBRT）聯(lián)用，與SBRT相比，將患者中位總生存期（OS）提高了接近1倍！
胰腺癌被稱為癌中之王，是致命的癌癥之一。它難以早期發(fā)現(xiàn)，擴(kuò)散速度快、惡性程度高、復(fù)發(fā)率高、致死性高。只有不到15%的胰腺癌可以手術(shù)，即使是可手術(shù)的胰腺癌的OS也只有25個(gè)月左右。
臨床上，SBRT越來越多地用于治療局部晚期胰腺癌。放射治療通過產(chǎn)生大量超氧化物，達(dá)到殺傷癌細(xì)胞的效果。然而，這些超氧化物也會(huì)殺傷健康細(xì)胞，導(dǎo)致一系列副作用。其中常見的一種副作用為口腔黏膜炎（oral mucositis）。口腔黏膜炎會(huì)導(dǎo)致本就虛弱的病人無法正常進(jìn)食或飲水，造成脫水與營(yíng)養(yǎng)不良。
GC4419是一種高選擇性的強(qiáng)效小分子歧化酶模擬物，可以模擬人類超氧化物歧化酶（SODs，superoxide dismutase enzymes）的活性，將超氧化物自由基快速分解為過氧化氫。
GC4419提高放療效力的潛在機(jī)制（圖片來源：Galera Therapeutics公司官網(wǎng)）
超氧化物對(duì)正常細(xì)胞的損傷比癌細(xì)胞更大，而過氧化氫對(duì)癌細(xì)胞的毒性比正常細(xì)胞更大。模仿天然SODs的藥物在健康細(xì)胞中可以幫助清除放療產(chǎn)生的超氧化物，而在癌細(xì)胞中，生成的過氧化氫有潛力提高放療的療效。
在1/2期臨床試驗(yàn)中，42名局部晚期胰腺癌患者接受了至少6個(gè)月的隨訪。數(shù)據(jù)顯示，GC4419治療組患者的中位生存期為20.9個(gè)月，安慰劑組這一數(shù)值為10.9個(gè)月。而且，29%的GC4419組患者獲得部分緩解，安慰劑組這一數(shù)值為11%。局部腫瘤控制，發(fā)生癌癥轉(zhuǎn)移所需時(shí)間和無進(jìn)展生存期等其它指標(biāo)也得到改善。
GC4419在1/2期臨床試驗(yàn)中的新結(jié)果（圖片來源：參考資料[3]）
參考資料:
[1] Galera Announces Updated Data from its Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled Trial in Patients with Pancreatic Cancer. Retrieved April 28, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/28/2219016/0/en/Galera-Announces-Updated-Data-from-its-Randomized-Multicenter-Placebo-Controlled-Trial-in-Patients-with-Pancreatic-Cancer.html
[2] https://www.galeratx.com/our-science/#dismutase
[3] Galera Therapeutics Company Presentation. Retrieved April 29, 2021, from https://investors.galeratx.com/static-files/aa2096c4-15f2-440b-9520-8932f01135c1
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