三陰性乳腺癌治療新突破，5種新療法試驗(yàn)數(shù)據(jù)更新
乳腺癌是女性一大癌癥，世衛(wèi)組織估計(jì)，2020年全球有近230萬人確診，幾乎每8名就有1名是乳腺癌患者，死亡超68萬例。
其中，三陰性乳腺癌是具侵襲性的一種，患者的雌激素、孕激素受體和HER2均為陰性，對(duì)多種療法不敏感，預(yù)后較差。
值得高興的是，近些年，研究人員在乳腺癌治療領(lǐng)域不斷獲得重大突破，大大提高了患者的生存率，在本次ASCO大會(huì)上，多款新療法試驗(yàn)數(shù)據(jù)更新，為您總結(jié)如下：
“T藥”+化療：高危早期TNBC的新希望
IMpassion130是一項(xiàng)旨在評(píng)估“T藥”阿替利珠單抗/安慰劑+白蛋白結(jié)合型紫杉醇新輔助治療三陰性乳腺癌(TNBC)的關(guān)鍵3期研究，共入組902例患者。
結(jié)果顯示：
在PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性TNBC患者中，與單獨(dú)化療相比，阿替利珠單抗+白蛋白結(jié)合型紫杉醇可顯著改善患者的無進(jìn)展生存期(PFS)的總生存期(OS)。
不過，臨床意義上OS的獲益主要在腫瘤PD-L1表達(dá)≥1%的患者中。
這項(xiàng)研究表明，免疫檢查點(diǎn)抑制劑+化療可以為三陰性乳腺癌患者帶來PFS和OS上的雙重臨床獲益。
而在此前舉行的ESMO大會(huì)上，阿替利珠單抗聯(lián)合化療組的病理學(xué)完全緩解(pCR)為57.6%，對(duì)照組為41.1%。且無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何，聯(lián)合治療組均能為三陰性乳腺癌患者帶來了有臨床意義的pCR獲益。
此外，“I藥”度伐利尤單抗作為新輔助治療，在治療早期三陰性乳腺癌中也獲得良好療效。
結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，度伐利尤單抗顯著改善3年DDFS率(91.4% VS 79.5%)和OS率(95.1% VS 83.1%)。
抗體偶聯(lián)藥治療三陰乳癌：死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%
Trodelvy是一款靶向TROP-2抗原的抗體偶聯(lián)藥物，于今年4月獲FDA加速批準(zhǔn)，治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。
這一批準(zhǔn)是基于3期ASCENT研究數(shù)據(jù)。但在此次ASCO大會(huì)中，更新了其研究結(jié)果：
與化療組相比，Trodelvy將患者疾病或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%，PFS分別為5.7個(gè)月和1.5個(gè)月;
Trodelvy組患者的總生存期和總緩解率均顯著提高，OS分別為10.9個(gè)月和4.9個(gè)月，ORR分別為30%和3%;
目前，Trodelvy已在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。未來，該藥有望在美國(guó)獲得完全批準(zhǔn)，造?；熀蠹膊∪赃M(jìn)展的三陰性乳腺癌患者。
卡瑞麗珠單抗：緩解率達(dá)81.3%!
在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，卡瑞利珠單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇，在三陰性乳腺癌中顯示出其良好的抗腫瘤活性。
入組的48名患者中，有39名(81.3%)達(dá)到了客觀緩解，中位反應(yīng)時(shí)間為1.8個(gè)月。而在重癥患者中觀察到了52.6%的ORR率。
中位隨訪時(shí)間9個(gè)月，雖然該試驗(yàn)的無進(jìn)展生存期(PFS)和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)尚不成熟，但預(yù)估的PFS率為60.2%，目前有30名患者(62.5%)仍在接受治療。
HR+乳腺癌有望迎來“去化療”方案
目前，對(duì)于HR+晚期乳腺癌患者的一線治療，以抗HER2療法聯(lián)合內(nèi)分泌、化療或者后者單獨(dú)治療為主，尚無研究表明聯(lián)合內(nèi)分泌治療和化療哪一種效果更優(yōu)。
而在ASCO大會(huì)上，名為SYSUCC-002的一項(xiàng)III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，入組392名患者，按1:1比例隨機(jī)分配。旨在比較曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌療法(ET組)或者聯(lián)合化療(CT組)，一線治療HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效和安全性。
結(jié)果顯示：
ET組的中位中位無疾病進(jìn)展生存期(PFS)為19.2個(gè)月，而CT組為14.8個(gè)月，無顯著差異。另外，兩組總生存期的HR為0.82。
在HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌療法的臨床療效不亞于曲妥珠單抗加化療。“去化療”方案有望為患者帶來更方便的治療，且毒性更低，患者的耐受性更優(yōu)。
此外，CDK4/6抑制劑哌柏西利聯(lián)合氟維司群，在HR+/HER2+乳腺癌患者中也取得顯著成果。中位隨訪6年多，發(fā)現(xiàn)治療組患者的PFS顯著延長(zhǎng)，OS得到持續(xù)改善。與安慰劑組相比，聯(lián)合治療組的5年OS率為23.3% VS 16.8%。
奧拉帕利：降低乳腺癌早期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)!
在本次ASCO大會(huì)上，PARP抑制劑奧拉帕利(Olaparib)治療早期乳腺癌患者的3期OlympiA臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布：
在1,836例種系BRCA突變和高危HER2陰性早期乳腺癌患者中，與安慰劑相比，奧拉帕利輔助治療將疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了42%。
且在接受治療3年后，奧拉帕利組患者中85.9%沒有出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)或新的癌癥，而安慰劑對(duì)照組為77.1%。
此外，奧拉帕利同時(shí)還達(dá)到遠(yuǎn)端無病生存期(DDFS)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，將遠(yuǎn)端疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低43%(HR=0.57)。
這是一個(gè)以BRCA突變?yōu)榘悬c(diǎn)的藥物在輔助治療中顯示臨床獲益，且在局部治療和新輔助或輔助化療后的輔助治療后，證明奧拉帕利在侵襲性無病生存期方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。
參考資料：ASCO官網(wǎng)
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