重磅！“癌王”胰腺癌迎來新藥，奧拉帕利獲批
在2019年的尾聲，美國FDA為胰腺癌患者送上一份新年禮物：批準PARP抑制劑奧拉帕利(利普卓)用于攜帶BRCA胚系突變(gBRCAm)的胰腺癌患者的一線含鉑化療的維持治療。
同時，F(xiàn)DA還批準BRACAnalysis CDx檢測作為胰腺癌患者使用奧拉帕利治療的伴隨診斷工具。
胰腺癌是致命的癌癥之一，被稱為“癌王”。全球每年有50余萬人新發(fā)胰腺癌，死亡約40余萬;中國每年新發(fā)9.5萬左右，每年死亡約8.5萬。
奧拉帕利此次獲批，打破了胰腺癌沒有適合靶向藥物的僵局，為晚期胰腺癌患者帶了更多的治療選擇。
晚期胰腺癌生存期翻番!
2019年ASCO年會上公布的POLO試驗是PARP抑制劑在BRCA突變轉移性胰腺癌中一個取得陽性結果的III期試驗。
關于這項全球知名的III期臨床試驗，評估了奧拉帕利在攜帶BRCA胚系突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌患者中作為一線維持治療的作用(這些患者在一線以鉑為基礎的化療中沒有疾病進展)。154例接受一線鉑類藥物化療后疾病未發(fā)生進展的生殖系BRCA突變轉移性胰腺癌患者中評估了奧拉帕利300mg每日2次單藥使用作為一線維持療法的療效?；颊甙凑?:2分組，給予奧拉帕利或安慰劑直至疾病進展。研究主要終點是PFS，次要終點包括OS、ORR、疾病控制率等。
結果顯示：
對于攜帶BRCA(gBRCA)突變的轉移性胰腺癌(mPDAC)患者，奧拉帕利可降低疾病進展或死亡風險47%，兩組中位無進展生存期(PFS)分別為7.4個月和3.8個月，在減緩患者疾病進程的同時未對患者生活質量產(chǎn)生不良影響。
基于此，2019年7月，NCCN胰腺癌2019 V3版指南更新中，將PARP抑制劑(奧拉帕利)寫入胰腺癌的一線治療方案(維持治療)，用于部分攜帶BRCA突變患者。
關于奧拉帕利
奧拉帕利是一種首創(chuàng)、口服PARP抑制劑，利用DNA修復途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了奧拉帕利具有治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。
目前，奧拉帕利已獲批治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌，在前列腺癌治療方面也取得了亮眼的成績，期待它給我們帶來更多驚喜。
2014年12月，奧拉帕利獲FDA批準，成為全球一個獲批的PARP抑制劑，用于治療晚期卵巢癌。
2018年1月12日，F(xiàn)DA批準奧拉帕利用于治療轉移性BRCA基因突變型HER2陰性乳腺癌。
2018年8月23日，奧拉帕利作為新型靶向藥在國內(nèi)獲批上市。
2019年11月，奧拉帕利正式公布納入中國醫(yī)保名單。
2019年12月，F(xiàn)DA批準奧拉帕利作為一個治療晚期胰腺癌的靶向藥物。
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