2021年上半年，肺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌新藥盤點
2020年全球癌癥負擔的新數(shù)據(jù)顯示：全球新確診癌癥病例約1930萬，死亡近1000萬人。其中，10種常見的癌癥類型占新診斷癌癥病例的60%以上，占癌癥死亡人數(shù)的70%以上，值得重視。
2021年上半年，美國FDA一共批準了50多種藥物，創(chuàng)下新記錄，包含26個創(chuàng)新藥物和近10種首批療法。其中，針對肺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌等全球負擔較重的癌種，截止到6月30日，共有11種單藥或聯(lián)合療法。此外，還有1款創(chuàng)新PET顯像劑。
今天，為大家總結(jié)一覽~
肺癌
肺癌一直穩(wěn)坐死亡率“頭把交椅”，2020年，全球死亡人數(shù)超180萬，發(fā)病率220萬，僅次于乳腺癌。
肺癌主要分為小細胞肺癌(SCLC)和非小細胞肺癌(NSCLC)，其中，NSCLC約占85%，SCLC約占15%。多數(shù)患者確診時已到晚期，需要更多的治療選擇。
01、化療副作用“克星”——Trilaciclib
骨髓抑制是化療中常見的副作用之一，不僅嚴重影響化療效果，甚至可能危及生命。
2月初，CDK4/6抑制劑Trilaciclib獲批上市，用于減少廣泛期小細胞肺癌患者在接受某些類型的化療時出現(xiàn)的骨髓抑制頻率。
這是首款獲批輔助治療SCLC患者的CDK4/6抑制劑，能保護骨髓免受化療損害。
02、NSCLC再迎一線免疫療法
2月下旬，PD-1抑制劑Libtayo獲批，一線治療PD-L1高表達(腫瘤比例評分≥50%)的晚期NSCLC患者。
在一項關鍵3期試驗中，與化療組相比，Libtayo治療組將死亡風險降低了43%，顯著延長了患者的中位總生存期。
Libtayo成為了繼K藥、T藥后又一款獲批單藥治療PD-L1高表達肺癌患者的免疫藥物，為晚期NSCLC患者帶來了一種有效的免疫治療新方案。
03、第二款MET抑制劑獲批
同月，口服MET抑制劑Tepotinib獲FDA加速批準，用于治療攜帶MET外顯子14(METex14)跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
Tepotinib可抑制由MET基因突變引起的致癌MET受體信號傳導。在臨床試驗中，無論是初治還是經(jīng)治患者，均能獲得一致且持久的臨床獲益。
截止現(xiàn)在，共有Capmatinib和Tepotinib這兩款MET抑制劑獲FDA批準，為患者提供了重要的新治療選擇。
04、“鉆石靶點”NSCLC迎來一線新療法!
3月，第三代ALK抑制劑勞拉替尼(Lorlatinib)獲批，一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
勞拉替尼對目前已知的幾乎所有ALK耐藥突變均有效，而且具有較強的血腦屏障穿透能力，可用于治療腦轉(zhuǎn)移患者。
在臨床試驗中，勞拉替尼使得患者的死亡風險降低72%，顱內(nèi)疾病緩解率82%!
05、“小眾”突變患者喜迎新靶向療法
5月，EGFR/MET雙特異性抗體Rybrevant上市，用于治療EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者。
Rybrevant能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，并引導免疫細胞靶向攜帶激活性和抗性EGFR、MET突變和擴增的腫瘤。
在一項臨床試驗中，Rybrevant治療組患者的總體緩解率達40%。中位緩解持續(xù)時間近一年。
這一雙抗的獲批，為EGFR外顯子20插入突變的患者帶來一個靶向治療選擇，造福這類難治性突變肺癌患者。
06、全球一個KRAS靶向藥，NSCLC迎利器
5月末，F(xiàn)DA批準Sotorasib(Lumakras)上市，用于治療腫瘤攜帶KRAS G12C突變、至少接受過一種全身性療法的NSCLC患者。
這是全球一個獲批的、針對特定KRAS基因突變型肺癌的靶向療法。KRAS是目前肺癌治療過程中“難攻克的靶點”。
在一項臨床試驗中，Sotorasib治療組的總緩解率為36%;疾病控制率高達81%。
靶向藥Sotorasib的獲批，破除了KRAS基因突變“無法成藥”的困境，成為肺癌靶向治療史上的一個重大里程碑。
胃食管癌
在中國，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)分別占全球的44%和50%。胃癌、食管癌多數(shù)患者一經(jīng)確診就是晚期，五年存活率大大降低。
01、告別“藥荒”!胃癌迎來首款抗體偶聯(lián)藥
HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(DS-8201)，獲批治療HER2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者。這些患者先前曾接受過曲妥珠單抗治療。
這是十多年來一個用于靶向HER2+的晚期胃癌患者的抗體偶聯(lián)藥。此前，該藥曾獲批治療乳腺癌。
在一項臨床試驗中，Enhertu治療組的患者死亡率下降41%，緩解率提高3倍以上。
02、免疫療法重磅!“OK二將”帶來驚喜
今年上半年，PD-1抑制劑“O藥”納武利尤單抗一共獲批兩項適應癥：
① 與化療聯(lián)用，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者，且無論PD-L1表達狀態(tài)如何。
② 作為輔助療法，用于治療接受完全切除術的食管癌或GEJ癌患者。這些患者先前接受過新輔助放化療(CRT)后，仍有殘余病理性疾病。
而后，“K藥”帕博利珠單抗也不甘示弱，獲批與曲妥珠單抗和化療聯(lián)用，一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌或GEJ癌患者。
以“O藥”和“K藥”為代表的PD-1抑制劑，大大造福了全球胃癌、食管癌患者。
乳腺癌
2020年，乳腺癌新增病例230萬，首次成全球常見癌種。
而三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的20%，因其雌激素、孕激素受體或HER2均為陰性，靶向藥很難發(fā)揮作用，是乳腺癌中難治的類型。
·全球首款抗體偶聯(lián)藥物完全獲批
近日，靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy獲得完全批準，治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成年患者。
這是FDA批準的一個治療復發(fā)或難治性TNBC的抗體偶聯(lián)藥。
在一項3期臨床試驗中，與化療相比，Trodelvy將疾病惡化或死亡風險降低了57%。
前列腺癌
前列腺癌是男性中第二大常見的癌癥類型，上半年并無相關的療法獲批，不過靶向PSMA的顯影劑Pylarify(Piflufolastat F18)獲批，可以更早、更準確地發(fā)現(xiàn)疑似轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性前列腺癌。
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