Novocure公司今日宣布,與羅氏(Roche)達成一項臨床試驗合作,將腫瘤電場療法(Tumor Treating Fields,TTFields)與抗PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用,一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(mPDAC)。
PDAC是常見的胰腺癌,占所有實體胰腺腫瘤的85%-95%。作為一種高度致命的惡性腫瘤,它是全球?qū)е掳┌Y死亡的第7大原因,每年導(dǎo)致超過30萬患者的死亡。PDAC對目前的療法有高度耐藥性,患者的5年總生存率只有7.2%。
當(dāng)癌癥發(fā)展時,癌變細胞發(fā)生快速和不受控制的分裂,細胞內(nèi)帶電荷的蛋白質(zhì)使細胞容易受到電場干擾。腫瘤電場療法是一種全新的腫瘤治療技術(shù),具有獨特的頻率范圍(100~500 kHz),使電場能夠穿透癌細胞膜,干擾腫瘤細胞有絲分裂,使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。此外,可以通過調(diào)整電場頻率特異性地靶向腫瘤細胞,不影響大部分健康細胞。
腫瘤電場療法作用機理(圖片來源:Novocure公司官網(wǎng))
日前,它獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定,與抗PD-L1抗體atezolizumab和抗VEGF抗體bevacizumab聯(lián)用,一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌患者。
在2018年9月,中國再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司特有授權(quán),負責(zé)該技術(shù)在大中華區(qū)的開發(fā)及推廣。此前,腫瘤電場療法產(chǎn)品愛普盾(Optune)的上市申請已獲得NMPA批準(zhǔn),這是15年來中國內(nèi)地一個獲批用于膠質(zhì)母細胞瘤的療法。
這一2期臨床試驗,將檢驗?zāi)[瘤電場療法與Tecentriq、吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)用,一線治療PDAC患者的療效和安全性,預(yù)計注冊大約75名患者。試驗的主要終點為疾病控制率。
聲明:本文版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息,如作者信息標(biāo)記有誤,或侵犯您的版權(quán),請聯(lián)系我們,我們將在及時修改或刪除內(nèi)容,聯(lián)系郵箱:marketing@360worldcare.com