早期乳腺癌治療新藥赫賽萊獲批，有效降低復發(fā)風險
日前，羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊®(恩美曲妥珠單抗)，單藥適用于接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
作為全球一個獲批的單藥治療實體瘤的抗體藥物偶聯物，同時也是中國一個HER2靶向ADC產品，此次赫賽萊®的獲批，豐富了我國HER2陽性乳腺癌患者在新輔助治療手術后仍有殘存病灶強化輔助治療的選擇，讓這部分高危復發(fā)風險的患者離治愈更近一步。
KATHERINE研究中國主要研究者、復旦大學腫瘤研究所所長邵志敏教授指出，本次赫賽萊®的獲批是基于KATHERINE研究，這是一個針對新輔助治療手術后仍有殘存病灶的HER2陽性乳腺癌患者，研究顯示，對于新輔助治療手術后仍有殘存病灶的HER2陽性乳腺癌患者，在使用恩美曲妥珠單抗治療后，能夠進一步降低50%的疾病復發(fā)及死亡風險。
赫賽萊®在治療中有如此表現，與其創(chuàng)新的作用機制不無關系。據介紹，赫賽萊®可向HER2陽性癌細胞直接遞送強效化療藥物，充分發(fā)揮靶向藥物的作用，又能進行化療殺傷作用，并可同時限制健康組織免受其害，也被成為“生物導彈”。
“KATHERINE研究證實通過恩美曲妥珠單抗強化輔助治療進一步降低了50%的患者復發(fā)或死亡風險，這是HER2陽性乳腺癌的治療進程上具有革命性的進步，將在臨床治療中為患者帶來新的突破?！盞ATHERINE研究參加單位山東省腫瘤醫(yī)院乳腺病中心主任王永勝表示。
根據新輔助治療后患者是否能夠達到病理學完全緩解，將成為未來個體化輔助治療的治療決策點。中山大學腫瘤防治中心乳腺癌內科專家王樹森教授指出，“在精準醫(yī)學時代的臨床治療中，符合需求的高危HER2陽性乳腺癌患者都應考慮接受新輔助治療?；颊咴诮邮苄螺o助治療后，無論是否達到病理學完全緩解，這些高?；颊叨季哂幸欢ǖ膹桶l(fā)風險。對于達到了病理學完全緩解的患者，應繼續(xù)之前的抗HER2靶向治療；對于未達到完全緩解的患者，本次赫賽萊®的獲批，能有效降低這類患者的復發(fā)風險?！?/span>
羅氏制藥中國總裁周虹表示，2019年5月，恩美曲妥珠單抗早期HER2陽性乳腺癌輔助治療適應癥在美國獲批，12月在歐盟獲批。得益于中國不斷加速的新藥審評審批，本次赫賽萊®中國獲批時間基本與歐美同步。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯系郵箱：marketing@360worldcare.com
