2021年3月，君實(shí)生物向FDA提交特瑞普利單抗一個(gè)上市申請(qǐng)（BLA），治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，特瑞普利單抗成為一個(gè)向FDA提交上市申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗；2021年10月，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療鼻咽癌、單藥用于鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項(xiàng)適應(yīng)癥BLA獲FDA受理，并授予優(yōu)先審評(píng)資格。（見(jiàn)：剛剛！君實(shí)「特瑞普利單抗」已完成向 FDA 滾動(dòng)提交上市申請(qǐng)，特瑞普利單抗上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)2022年4月獲批）
