國內(nèi)一個(gè)新冠口服藥VV116有望下半年申請上市
1月17日獲悉，國內(nèi)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗(yàn)后，將第一時(shí)間啟動(dòng)上市（NDA）申請。臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體外對(duì)新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。企業(yè)評(píng)估預(yù)計(jì)于2022年下半年遞交上市（NDA）申請。國內(nèi)上市申請正同步推進(jìn)中。
公開資料顯示，目前，新冠治療藥物研發(fā)主要有3條技術(shù)路線：阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)藥物（多為抗體藥物）、抑制病毒復(fù)制類藥物（多為小分子藥物）、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)類藥物（中藥方藥等）。VV116是目前國內(nèi)少有獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物（國外已有2個(gè)小分子：默沙東的莫努匹韋和輝瑞的帕昔洛韋獲批上市）。
VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心等共同研發(fā)，于2021年11月2日獲批臨床試驗(yàn)。
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