乳腺癌內(nèi)分泌治療耐藥怎么辦？這種靶向藥值得期待
數(shù)據(jù)顯示：全球乳腺癌年新發(fā)病例高達(dá)226萬例，已超過肺癌成為女性高發(fā)癌癥。中國女性乳腺癌的新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)位居世界前列，女性乳腺癌發(fā)病例數(shù)占全球發(fā)病人數(shù)的11.2%。
近年來，乳腺癌已進(jìn)入精準(zhǔn)治療時代，其中內(nèi)分泌治療和靶向治療是精準(zhǔn)治療的典范。
然而，對于激素受體陽性、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者來說，在CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌療法治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展時，亟需更好的治療方案。
近日，F(xiàn)DA已授予Gedatolisib快速通道指定，作為一種潛在的治療選擇，用于治療CDK4/6治療后疾病進(jìn)展的激素受體陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
這種可逆的雙重抑制劑可選擇性地靶向PI3K和mTOR的所有I類亞型。值得注意的是，該藥的作用機(jī)制和藥代動力學(xué)特性與其他靶向PI3K、mTOR的已獲批及在研藥物有著顯著差異性。
由于Gedatolisib可以抑制所有I類PI3K亞型，因此它比其他亞型特異性PI3K抑制劑更好地限制耐藥性的潛在發(fā)展。
此外，該藥物可以解決當(dāng)PI3K亞型在沒有mTOR抑制的情況下被靶向時可能產(chǎn)生的耐藥機(jī)制。
一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、1b期臨床試驗(yàn)招募了103名18歲以上的經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)診斷為雌激素受體陽性、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。她們被分為4個治療組。
A組患者接受Gedatolisib +哌柏西利和來曲唑作為一線治療，共31人。
B組患者未使用過CDK抑制劑，接受Gedatolisib + 哌柏西利/氟維司群作為二線治療，共13人。
C組患者此前使用過CDK抑制劑，接受Gedatolisib + 哌柏西利/氟維司群作為二線/三線治療，共32人。
D組患者此前使用過CDK抑制劑，接受Gedatolisib + 哌柏西利/氟維司群作為二線/三線治療，服藥3周、停藥1周，共27人。
主次要終點(diǎn)包括安全性、客觀緩解率(ORR)、臨床獲益率(CBR)、中位無進(jìn)展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示：
* 客觀緩解率分別為：A組85%、B組77%、C組32%、D組63%。
* 臨床獲益率分別為：A組96%、B組100%、C組79%、D組96%。
* 中位無進(jìn)展生存期分別為：A組31.1個月，B組11.9個月，C組5.1個月，D組12.9個月。
* 常見的不良反應(yīng)包括口腔炎、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、疲勞、嘔吐、貧血等。
總體而言，Gedatolisib聯(lián)合治療的方案效果都很不錯。C、D兩組患者的數(shù)據(jù)還證實(shí)，對于治療線數(shù)相同的患者，使用同種藥物、不同的治療方案，療效還有可能獲得提升。
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