晚期乳腺癌患者，有望迎來靶向+內(nèi)分泌一線治療新方案
在全球范圍內(nèi)，乳腺癌已超過肺癌成為一大惡性腫瘤。而在我國，乳腺癌也是常年位居女性惡性腫瘤發(fā)病前列。
數(shù)據(jù)顯示：我國每年乳腺癌發(fā)病約為30.4萬例，其中約有3%至10%的患者在確診時即有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
即使在早期乳腺癌患者中，也有30%至40%會發(fā)展為晚期;其中HR+、HER2-晚期患者，約占所有乳腺癌患者的5%至10%。
內(nèi)分泌治療是HR+晚期乳腺癌的優(yōu)選方案，然而耐藥是擺在患者面前的一道難題。
不少經(jīng)一線內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)耐藥的晚期乳腺癌患者，都會出現(xiàn)疾病進(jìn)展，尋找二線治療新方案已成為該領(lǐng)域研究的新方向。
近日，由美國MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的一項研究顯示，對于絕經(jīng)后HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，使用CDK4/6抑制劑瑞柏西利(Ribociclib)聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可顯著提高患者的總體生存期。
該研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在2021年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會 (ESMO) 大會上報道。
這項隨機(jī)3期Monalesa-2試驗在29個國家的223個試驗點，招募了668名絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女。她們被隨機(jī)分為兩組，一組接受瑞柏西利+來曲唑治療，另一組接受來曲唑和安慰劑治療。
中位隨訪時間為79.7個月，接受瑞柏西利治療的患者首次化療時間為50.6個月，而安慰劑組為38.9個月。
結(jié)果顯示：
· 瑞柏西利組的中位生存期為63.9個月，而安慰劑組的中位生存期為51.4個月。
· 瑞柏西利組的預(yù)估六年生存率為44.2%，而安慰劑組為32%。
· 未觀察到新的安全性信號，不良事件與之前報道的MONALEESA III期試驗結(jié)果一致。
這項國際雙盲研究首次證明了一線CDK4/6抑制劑對絕經(jīng)后HR+/HER2晚期乳腺癌患者的生存優(yōu)勢。轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者將擁有延長生存期、保證生活質(zhì)量、推遲化療的新治療選擇。
研究人員說：鑒于這些結(jié)果，CDK4/6抑制劑和芳香化酶抑制劑的聯(lián)合使用，應(yīng)當(dāng)成為晚期激素受體陽性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。
這項研究將為大多數(shù)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來新的希望。
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