治療乳腺癌 第一三共ADC藥物擬納入突破性治療品種
4月1日，CDE官網(wǎng)顯示，第一三共ADC藥物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）擬納入突破性治療品種，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者。
T-DXd是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以第一三共原研創(chuàng)立的DXd ADC技術(shù)為依托，由人源化抗HER2 lgG1抗體、可裂解的四肽連接子和拓撲異構(gòu)酶I抑制劑（喜樹堿衍生物DXd）組成，具備精準靶向和高效低毒的雙重優(yōu)勢，此前T-DXd已在全球多個國家獲批應(yīng)用，并獲得四項美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認定。
此前，T-DXd曾獲CDE突破性療法資格，單藥用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或食管胃結(jié)合部（GEJ）腺癌成人患者的治療。
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