治療晚期實(shí)體瘤歌禮制藥第2款FASN抑制劑臨床獲批
日前，CDE官網(wǎng)顯示，歌禮制藥第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60 的臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，治療晚期實(shí)體瘤。
許多實(shí)體瘤和血液腫瘤中均發(fā)現(xiàn)FASN的過度表達(dá)，包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。
ASC60是一款強(qiáng)效、選擇性、安全的口服小分子FASN抑制劑，通過阻斷脂肪酸從頭合成（DNL），從而破壞腫瘤細(xì)胞中的代謝和腫瘤相關(guān)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。臨床前小鼠腫瘤模型研究顯示，ASC60可有效抑制腫瘤生長并加強(qiáng)mPD-1抗體的抑瘤效果。
3月27日，歌禮制藥宣布，ASC60的新臨床前研究結(jié)果已入選2022年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)。
歌禮制藥另一款處于臨床階段的FASN抑制劑是ASC40。此前，由研究者發(fā)起、在美國完成的ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療高級(jí)別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者的II期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，ASC40加貝伐珠單抗的ORR為65%，包括20%的CR和45%的PR；6個(gè)月無進(jìn)展生存期(PFS6)為47%，相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數(shù)據(jù)（BELOB 16%），PFS6在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著改善(P=0.01)。ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗在此類患者人群中安全性和耐受性良好。
2019年2月，歌禮制藥從Sagimet Biosciences公司獲得ASC40和ASC60的大中華區(qū)授權(quán)。
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