降低疾病進(jìn)展風(fēng)險69% 諾華精準(zhǔn)療法有望更新兒童腦瘤標(biāo)準(zhǔn)治療
日前，諾華公司在ASCO年會上公布了由BRAF抑制劑Tafinlar和MEK抑制劑Mekinist構(gòu)成的組合療法，治療攜帶BRAF V600變異的兒科低級別膠質(zhì)瘤（LGG）的2/3期臨床試驗結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，Tafinlar/Mekinist與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，顯著提高患者的總緩解率，并降低患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。新聞稿指出，如果獲得批準(zhǔn)，Tafinlar/Mekinist組合有望為這些兒科腦瘤患者提供新標(biāo)準(zhǔn)治療，并且提供一種可能改善生活質(zhì)量的口服治療選擇。
低級別膠質(zhì)瘤是常見的兒科腦瘤，BRAF V600在15~20%的兒科低級別膠質(zhì)瘤中出現(xiàn)，目前的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性治療為化療，它與預(yù)后不良和高治療負(fù)擔(dān)相關(guān)。
Tafinlar/Mekinist組合通過抑制BRAF和MEK激酶相關(guān)的信號傳導(dǎo)，減緩腫瘤生長。這一組合已經(jīng)在20多個臨床試驗中用于治療超過6000名BRAF陽性患者。
在這項2/3期開放標(biāo)簽臨床試驗的結(jié)果顯示：
Tafinlar/Mekinist組的總緩解率為47%，化療組為11%（p<0.001）。
此外，中位隨訪時間為18.9個月時，Tafinlar/Mekinist組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為20.1個月，化療組為7.4個月（HR=0.31，p<0.001）。
Tafinlar/Mekinist組86%的患者腫瘤縮小或疾病穩(wěn)定，化療組這一數(shù)值為46%。
“BRAF V600低級別膠質(zhì)瘤會帶來神經(jīng)障礙風(fēng)險，目前的標(biāo)準(zhǔn)治療需要靜脈輸注，意味著患者需要經(jīng)常去癌癥診所或醫(yī)院接受治療，這些年幼的患者和他們的家屬經(jīng)歷沉重的治療負(fù)擔(dān)?！敝Z華腫瘤學(xué)和血液學(xué)開發(fā)全球負(fù)責(zé)人Jeff Legos先生說，“Tafinlar/Mekinist組合表現(xiàn)出優(yōu)秀的療效，我們將與衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合作，盡快給這些患者帶來更有效和更容易服用的液體口服治療選擇?！?/span>
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