這種癢到“要命”的兒童皮膚病，迎來新療法！
癢，能有多可怕?忍忍就過去了……
但對于特應(yīng)性皮炎(AD)患者來說，每天都在長時間與瘙癢的拉鋸戰(zhàn)中度過，而且旁人難以理解。
公眾號「真實故事計劃」曾有一篇文章《被瘙癢癥纏上》，記錄了多名特應(yīng)性皮炎患者的親身經(jīng)歷，他們中的不少人，甚至因此產(chǎn)生過輕生的念頭。
特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性2型炎癥性皮膚病，85%-90%的患者在5歲之前首次出現(xiàn)癥狀，這種癥狀通常會持續(xù)到成年。
AD癥狀包括劇烈、持續(xù)的瘙癢和覆蓋身體大部分的皮膚損傷，導(dǎo)致皮膚干燥、開裂、疼痛、發(fā)紅以及結(jié)痂和滲出等。
在我國，1-7歲兒童AD患病率為12.94%，1-12月嬰兒AD患病率高達30.48%，呈現(xiàn)出年齡越小發(fā)病率越高的特點。這類患者群體亟需新的治療方案。
近日，美國FDA已批準Dupilumab(Dupixent)用于治療患有中度至重度特應(yīng)性皮炎的6個月至5歲兒童，這些患者無法通過局部療法得到充分控制或不建議使用這些療法。
此次批準基于一項3期臨床研究的數(shù)據(jù)，該研究在162名6歲兒童中評估了Dupixent加低效局部皮質(zhì)類固醇(TCS)或單獨TCS的安全性和有效性。
患者每4周接受Dupixent 200mg(體重5~15kg)或300mg(體重15~30kg)治療。
在16周時，該研究達到了主要終點和所有次要終點。
結(jié)果顯示
◎Dupixent組28%的患者達到了干凈皮膚或幾乎干凈，安慰劑組為4%。
◎Dupixent組53%的患者總體疾病嚴重程度改善了75%以上，安慰劑組為11%。
◎Dupixent組48%的患者實現(xiàn)了具有臨床意義的瘙癢減少，安慰劑組為9%。
安全性方面，Dupixent在6個月至5歲兒童中的安全性與在涉及6歲及以上患者的特應(yīng)性皮炎試驗中觀察到的相似。
Dupixent在一項為期52周的開放標(biāo)簽擴展研究中評估了長期安全性，研究結(jié)果與在老年患者中觀察到一致的安全性特征。
Dupixent是一種白細胞介素4受體阻滯劑，已獲得FDA批準的4項適應(yīng)癥。
分別是：用于治療6歲及以上中度至重度特應(yīng)性皮炎;用于治療12歲及以上嚴重哮喘;用于治療18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉;用于治療12歲及以上體重至少40公斤嗜酸性食管炎。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Vinod Nambudiri博士介紹，目前臨床上對患有中度至重度AD的嬰兒和6歲以下兒童的治療選擇僅限于局部類固醇，長期使用可能會帶來重大的安全風(fēng)險。
此次批準意味著Dupixent具有良好的安全性和有效性，可以放心的讓兒童AD患者使用。
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