1/4女性都有的子宮肌瘤,迎來無需反向添加治療新療法
子宮肌瘤是一種常見的子宮肌肉組織腫瘤,大約有25%處于生育年齡的女性都有子宮肌瘤。
子宮肌瘤分為良性和惡性,但絕大多數(shù)為良性,而且惡變幾率很小。相對于擔(dān)心肌瘤惡變,它帶來的其他并發(fā)癥更值得關(guān)注。
子宮肌瘤大小不一,可引起不同程度的癥狀,如經(jīng)期大量出血、貧血、脹氣、尿頻、疼痛等,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。有時它還會引起焦慮、疼痛和心理問題。許多出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的患者甚至需要進(jìn)行手術(shù)治療。
近日,歐盟委員會授予口服促性腺激素釋放激素拮抗劑Yselty(Linzagolix)上市,用于治療中度至重度子宮肌瘤成年育齡女性患者。
· Yselty是一種口服、每日一次的GnRH拮抗劑;無論患者是否同時接受內(nèi)分泌反向添加治療(add-back therapy,減少長期低雌激素狀態(tài)引起的副作用)均可使用。
· Yselty為接受內(nèi)分泌反向添加治療的女性,提供了潛在的“同類較好”療效和耐受性。
· 對于不能或不愿接受內(nèi)分泌反向添加治療的患者,Yselty是一個無需內(nèi)分泌反向添加療法即可使用的口服GnRH拮抗劑。
目前,美國FDA正在審核Yselty的新藥申請(NDA)。
此次Yselty的上市批準(zhǔn)是基于兩項PRIMROSE 3期臨床研究的積極結(jié)果。
第24周的聯(lián)合試驗數(shù)據(jù)顯示:
① 在接受Yselty 200mg和同步內(nèi)分泌反向附加治療的患者中,84.7%的患者有效。
② 在接受Yselty 100mg而沒有伴隨內(nèi)分泌反向附加治療的患者中,56.6%的患者獲得了緩解。
婦科專家Leon Baginski博士表示,子宮肌瘤是常見的婦科疾病,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
作為一個可以在有或沒有同時接受內(nèi)分泌反向添加治療情況下使用的GnRH拮抗劑,Yselty有潛力改變子宮肌瘤患者的治療方式。
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