9日，雙免疫檢查點抑制劑雙特異性抗體新藥——開坦尼（卡度尼利單抗注射液）全國上市會在廣州市黃埔區(qū)舉辦。該款新藥也是中國一個腫瘤免疫治療雙抗藥物、獲批用于治療宮頸癌的腫瘤免疫治療藥物。
數(shù)據(jù)顯示，中國的宮頸癌發(fā)病人數(shù)居全球第二，2020年新發(fā)病例逾11萬。對于一線含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，目前無標(biāo)準(zhǔn)治療，化療是臨床常用的治療方案，但療效有限，毒性明顯。
而開坦尼的上市，可用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，相較國內(nèi)已獲批的療法，開坦尼在全人群復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中的中位總生存期達(dá)17.51個月，比已獲批療法延長8至13個月的總生存期。
不止是在宮頸癌領(lǐng)域，開坦尼在胃癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌與鼻咽癌等領(lǐng)域的研究也正快速推進(jìn)。
該款新藥由康方生物自主研發(fā)。其獲批上市也代表著黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)以康方生物為代表的廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群邁向國際前列水平，更標(biāo)志著廣東省醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)水平和中國藥物創(chuàng)新國際地位的進(jìn)一步提升，我國因此成為一個進(jìn)入宮頸癌雙免疫治療的國家。
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