癲癇患者用藥不便？唑尼沙胺口服液獲批上市
癲癇（俗稱“羊癲風”）是神經(jīng)內(nèi)科的常見疾病之一，全球估計有6500萬人患有癲癇病。我國有接近1000萬患者，每年新發(fā)40~50萬，僅次于腦血管病。
癲癇有可能出現(xiàn)合并病和并發(fā)癥，例如學習障礙、自閉癥、焦慮或抑郁，大大增加了患者及其家庭的負擔。
近日，美國FDA已批準Zonisade（唑尼沙胺口服混懸劑）用于治療16歲及以上兒童和成人患者的局灶性癲癇發(fā)作。
Zonisade口服混懸液含有100mg/5mL唑尼沙胺作為草莓味液體，裝在150mL瓶中，每天給藥1次或2次。
唑尼沙胺片劑已獲批上市十多年，使用者超百萬，因其對局灶性和全面性癲癇發(fā)作及癲癇綜合征都有較好的療效，且安全性良好，已被多個指南或共識廣泛推薦用于失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)、局灶性發(fā)作等多種癲癇綜合征的治療，特別是作為兒童癲癇一線療法。
不過，癲癇患者治療過程中的護理干預(yù)及依從性，直接影響癲癇治療效果。服藥不方便、不舒適會大大降低依從性，進而影響療效。而口服液是比較適合兒童、老年等特殊患者群的劑型。
該批準是基于一項生物利用度研究，該研究比較了唑尼沙胺口服混懸劑與唑尼沙胺膠囊在健康人群中的療效。在三項雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗中，唑尼沙胺口服混懸劑的療效和耐受性已得到證實。
常見不良反應(yīng)包括嗜睡、厭食、頭暈、共濟失調(diào)、易怒以及記憶力不集中，安全性良好。
提醒：Zonisade口服液在16歲以下癲癇患者中的療效和安全性尚有待驗證。
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