7月27日，康威生物宣布，其研發(fā)的潛在“first-in-class”TLR7激動(dòng)劑CAN1012在中國(guó)獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)康威生物新聞稿介紹，這也是其在中國(guó)一個(gè)獲批臨床的新藥項(xiàng)目。早先該藥已經(jīng)在美國(guó)獲批臨床，并正在美國(guó)開展針對(duì)多種實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)。
截圖來(lái)源：中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)
公開資料顯示，Toll樣受體（TLRs）是一類先天免疫傳感器，可以識(shí)別保守的微生物結(jié)構(gòu)，TLR的激活可以啟動(dòng)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。TLR7是TLRs成員之一，負(fù)責(zé)識(shí)別病原體單鏈RNA，主要分布在漿樹突狀細(xì)胞（pDC）和B細(xì)胞的胞內(nèi)，在人體識(shí)別和清除病原微生物過(guò)程中發(fā)揮重要作用。
TLR7激動(dòng)劑可通過(guò)刺激pDC分泌干擾素-α，并作用于其它免疫細(xì)胞（如NK細(xì)胞和巨噬細(xì)胞）發(fā)揮免疫增強(qiáng)的作用。同時(shí)，它還可激活pDC，提高pDC的抗原提呈能力，促進(jìn)CD4+T細(xì)胞的增殖，并進(jìn)一步激活CD8+T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞，發(fā)揮抗腫瘤作用。除了用于治療癌癥，TLR7激動(dòng)劑還有望開發(fā)用于治療病毒性疾病，如HIV-1感染和乙肝等。
公開資料顯示，CAN1012是康威生物自主開發(fā)的TLR7小分子激動(dòng)劑，這是一款緩釋注射劑，擁有高選擇性、高活性以及較為優(yōu)良的理化特征。它能通過(guò)緩釋作用在腫瘤微環(huán)境中發(fā)揮持續(xù)刺激作用，使無(wú)免疫應(yīng)答的“冷”腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)橛忻庖邞?yīng)答的“熱”腫瘤，從而在先天性免疫及后天性免疫系統(tǒng)中起到關(guān)鍵性的橋接作用，使自身的免疫系統(tǒng)得以識(shí)別和攻擊腫瘤細(xì)胞。通過(guò)局部緩釋的方式，CAN1012有望降低全身免疫系統(tǒng)激活導(dǎo)致的不良反應(yīng)，使得藥物更安全有效。此外，該藥還有望與腫瘤免疫檢查點(diǎn)類藥物等多種抗癌療法產(chǎn)生協(xié)同作用。
康威生物創(chuàng)立于2018年6月，致力于抗腫瘤的“first-in-class”和“best-in-class”免疫療法新藥的研發(fā)和商業(yè)化，創(chuàng)始人為余寧輝博士。目前，該公司已經(jīng)建立起免疫治療平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，搭建包括治療性腫瘤疫苗在內(nèi)的多款抗腫瘤新藥管線。今年3月，康威生物宣布完成近2億元A輪融資，投資方包括龍磐投資、久友資本、中信建投資本、國(guó)科投資、千行資本等。
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