靶向Nectin-4，邁威生物ADC新藥獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
近日，邁威生物宣布，其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：9MW2821）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已正式獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，可針對(duì)實(shí)體瘤患者開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，9MW2821目前正在中國(guó)多家醫(yī)院開展1期臨床試驗(yàn)。
公開資料顯示，9MW2821是邁威生物基于抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺(tái)和自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開發(fā)的一款靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥，用于治療實(shí)體瘤。據(jù)悉，該在研產(chǎn)品通過(guò)具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的ADC偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。它可與腫瘤細(xì)胞表面的Nectin-4結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，定向釋放細(xì)胞毒素，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。此外，該在研產(chǎn)品還具有組分均一，純度較高以及便于產(chǎn)業(yè)化等特點(diǎn)。
臨床前研究表明，9MW2821在多個(gè)腫瘤模型中均具有良好的腫瘤抑制效果，并且在食蟹猴、小鼠的體內(nèi)安全性研究中表現(xiàn)出更好的治療窗口。目前該在研產(chǎn)品已有多項(xiàng)臨床研究在中國(guó)同步開展。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行官（CEO）劉大濤博士表示：“9MW2821的研發(fā)進(jìn)展在全球同靶點(diǎn)ADC藥物中位居前列，這體現(xiàn)了我們?cè)趧?chuàng)新藥研發(fā)方面的實(shí)力。邁威生物憑借行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的資深團(tuán)隊(duì)與深厚的研發(fā)實(shí)力，建立了包括ADC開發(fā)平臺(tái)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)際前列的研發(fā)平臺(tái)，9MW2821是國(guó)內(nèi)一個(gè)靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥品種，在實(shí)體瘤的治療方面擁有廣闊的應(yīng)用前景。ADC藥物因其精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞的特點(diǎn)，近年來(lái)逐漸成為創(chuàng)新藥的熱門領(lǐng)域。邁威生物始終致力于開發(fā)具備臨床差異化價(jià)值的生物創(chuàng)新藥，解決全球患者未被滿足的臨床需求?！?/span>
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
