兒童狼瘡腎炎迎來新療法！Benlysta斬獲新適應(yīng)癥
腎臟是紅斑狼瘡（SLE）常累及的器官，40%~60%SLE患者起病初即有狼瘡性腎炎（LN），是SLE常見并發(fā)癥。在我國，SLE并發(fā)LN的比例更高，是常見的繼發(fā)性免疫性腎小球疾病。
狼瘡性腎炎(LN)是由狼瘡引起的嚴(yán)重腎臟炎癥，可導(dǎo)致終末期腎臟疾病，癥狀包括蛋白尿、血清肌酐升高和尿沉渣的存在，通常需要透析或腎移植。盡管過去幾十年在診斷和治療方面都有所改善，但LN的預(yù)后仍然較差。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)Benlysta (Belimumab)用于治療正在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的5至17歲活動(dòng)性狼瘡腎炎(LN)的兒童患者。
這是FDA批準(zhǔn)的一個(gè)兒童LN治療方法，在此之前，兒童LN的治療選擇主要限于使用非選擇性免疫抑制劑和皮質(zhì)類固醇。
Benlysta是一種B淋巴細(xì)胞刺激劑(BLyS)特異性抑制劑，是一種與可溶性BLyS結(jié)合的人單克隆抗體。
它于2011年首次獲批，是50多年來第1個(gè)獲批用于SLE和LN的生物制劑。同時(shí)也適用于接受標(biāo)準(zhǔn)治療的5歲及以上活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的治療。
Benlysta在兒童LN患者中的批準(zhǔn)是基于對(duì)成人活動(dòng)性狼瘡性腎炎靜脈內(nèi)(IV)研究的療效推斷，并得到活動(dòng)性狼瘡性腎炎成人和兒童患者靜脈內(nèi)研究的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)的支持。
Benlysta以120mg和400mg的形式提供，分別裝在5mL和20mL單劑量小瓶中，供靜脈使用。該產(chǎn)品還提供單劑量預(yù)裝式自動(dòng)注射器，含有200mg/mL的belimumab用于皮下使用。
Benlysta可在5歲及以上的患者中作為靜脈輸注給藥，或在18歲及以上的患者中作為皮下注射給藥。
活動(dòng)性狼瘡腎炎是狼瘡兒童潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥，大多數(shù)病例發(fā)生在初診斷狼瘡后的2年內(nèi)。
此次FDA的新適應(yīng)癥批準(zhǔn)，意味著這些在生命早期有腎損傷風(fēng)險(xiǎn)的兒童將迎來全新的治療選擇，幫助他們回歸正常生活。
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