客觀緩解率64.5%！ADC+免疫療法，值得晚期膀胱癌患者期待
尿路上皮癌(UC)是常見的膀胱癌類型，約占所有膀胱癌的90%。
在全球，每年約報告57.3萬例的膀胱癌新發(fā)病例和21.2萬例死亡。2020年，我國膀胱癌新發(fā)患者約有8.6萬人。
長期以來，晚期UC的治療以含鉑化療方案為主，但大約有一半的患者不適合接受順鉑化療。
UC患者在含鉑化療失敗后，治療選擇有限。因此，探索高效、安全的新藥物依然迫在眉睫。
近日，一項臨床Ib/II期臨床試驗（EV-103）公布了研究結(jié)果。
Padcev聯(lián)合Keytruda（帕博利珠單抗，即“K藥”）在一線治療無法接受以順鉑為基礎(chǔ)化療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中達到主要終點。
數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率(ORR)達64.5%!
Padcev是一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對一種位于細胞表面并在膀胱癌中高度表達的蛋白，即連接蛋白Nectin-4。ADC藥物是一種將細胞毒性藥物精準靶向運輸至腫瘤細胞的高度靶向性腫瘤療法。
Keytruda是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，已獲批用于治療20余種腫瘤。它通過重新激活人體自身免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的識別和殺傷，恢復(fù)機體抗腫瘤免疫反應(yīng)，來抑制與清除腫瘤。
EV-103隊列K是一項隨機隊列研究，旨在評估Padcev單藥或聯(lián)合Keytruda作為一線治療無法接受順鉑化療的不能切除la/mUC患者的療效。
主要終點為盲態(tài)獨立中心評估（BICR）的客觀緩解率（ORR）。
數(shù)據(jù)顯示
Padcev+Keytruda組BICR評估的ORR為64.5%，達到主要終點。
常見的3級及以上不良事件包括斑丘疹、貧血、脂肪酶升高和尿路感染等。
總體而言，研究結(jié)果與之前EV-103劑量遞增隊列和擴展隊列A的療效與安全性結(jié)果基本一致。
泌尿外科Erik A. Pasin博士介紹，約有半數(shù)的晚期尿路上皮癌患者對順鉑化療不耐受，此次Padcev+Keytruda聯(lián)合療法試驗的積極結(jié)果令人振奮，我們期待新療法為mUC患者帶來新的治療選擇。
ADC療法作為新型靶向療法的代表，不僅融合了靶向療法與化療的優(yōu)勢——精準而高效，還可以促進免疫效應(yīng)細胞對免疫“冷”腫瘤的識別，與PD-1免疫療法具有協(xié)同作用。ADC藥物與免疫療法聯(lián)用，或?qū)㈤_啟腫瘤治療新方向。
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