1周起效！60年來，重度抑郁癥患者迎來新療法
抑郁癥是一種常見的嚴(yán)重精神疾病，全球約有2.8億抑郁癥患者，而且患病人數(shù)正在不斷增加。
特別是在新冠疫情的催化下，抑郁癥患病率更是激增。據(jù)WHO今年3月發(fā)布的科學(xué)簡(jiǎn)報(bào)，在新冠疫情第一年，全球焦慮癥和抑郁癥患病率增加了25%。
抑郁癥被WHO列為導(dǎo)致全球殘疾的主要原因之一，它不但影響患者的社會(huì)功能，嚴(yán)重情況下還會(huì)導(dǎo)致自殺。
此前所有獲批的口服抗抑郁藥物主要通過影響單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的信號(hào)傳導(dǎo)。然而，這些藥物通常需要較長(zhǎng)時(shí)間才能看到具有臨床意義的應(yīng)答，患者可能需要服藥長(zhǎng)達(dá)6-8周才能獲得癥狀的緩解。
而且大多數(shù)患者在接受治療后未能獲得足夠的緩解，他們亟需新的治療選擇。
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Auvelity復(fù)方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥（MDD），這是一個(gè)用于治療成人重度抑郁癥的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑。
Auvelity由右美沙芬（一種非競(jìng)爭(zhēng)性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受體拮抗劑）和安非他酮（一種去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑）組成，通過競(jìng)爭(zhēng)性抑制細(xì)胞色素P450 2D6來增加右美沙芬的生物利用度。
本次批準(zhǔn)是基于隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)GEMINI和2期臨床試驗(yàn)ASCEND的療效和安全性數(shù)據(jù)。
GEMINI試驗(yàn)入組318名MDD成年患者，隨機(jī)分配接受Auvelity或安慰劑，共6周。
結(jié)果表明
▍Auvelity在蒙哥馬利抑郁評(píng)定量表(MADRS)評(píng)分較基線的平均變化程度顯著優(yōu)于安慰劑組（15.9分 Vs 12.0分）。
▍在第1周和第2周，Auvelity和安慰劑之間的MADRS總分與基線的變化存在統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。
ASCEND試驗(yàn)入組80名確診為中重度MDD的患者，被隨機(jī)分配接受Auvelity或安非他酮緩釋片治療，持續(xù)6周。
結(jié)果表明
▍Auvelity組MADRS的平均變化程度顯著優(yōu)于安慰劑組（13.7分 Vs 8.8分）。
▍右美沙芬有助于Auvelity的抗抑郁活性。
需要注意的是，安全性方面，Auvelity帶有與自殺念頭和行為風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的黑框警告。常見的不良反應(yīng)包括：頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙和多汗癥。
精神科專家、加州大學(xué)舊金山分校精神病學(xué)臨床教授Chin Po Paul Yang博士指出，新療法的獲批代表著抑郁癥治療領(lǐng)域的一個(gè)里程碑，它在用藥1周后就能產(chǎn)生療效，這將對(duì)抑郁癥的治療模式產(chǎn)生顯著影響。
Auvelity是60多年來一款具有新作用機(jī)制的抑郁癥口服療法，它的問世有望給抑郁癥患者提供一種起效迅速的新治療選擇。
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