銀屑病也“要命”!膿皰性銀屑病,迎來新療法
銀屑病又名牛皮癬,是一種常見的慢性、自身免疫性炎癥性皮膚病。全球約有1.25億銀屑病患者,我國大約有800萬。
常見的銀屑病屬于斑塊型銀屑病,主要影響患者顏值和生活質(zhì)量,通常不會(huì)危及生命。但在銀屑病中,還有一種相對(duì)少見的類型——膿皰型銀屑病。
膿皰性銀屑病(GPP)是一種可危及生命的罕見中性粒細(xì)胞性皮膚病,在我國每十萬人中有約1~2人患有此病。其特征是反復(fù)出現(xiàn)廣泛的無菌膿皰和彌漫性紅斑,常伴有高熱,甚至可引起危及生命的器官衰竭和感染并發(fā)癥。
目前,GPP病因尚不明確,治療手段也比較有限,缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療方案,主要為抗生素、抗TNF藥物及免疫抑制劑等。這類患者存在較大的未滿足治療需求。
近日,Spevigo(Spesolimab)已獲美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。
在一些GPP患者中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)IL36RN的功能缺失突變,IL36RN用于編碼一種白細(xì)胞介素-36受體(IL-36R)拮抗劑。這一發(fā)現(xiàn)提示,IL-36R信號(hào)通路可能在銀屑病的發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮作用。
Spevigo是一款靶向IL-36R的人源化單克隆抗體,可阻斷IL-36R的作用,具有治療皮膚病、掌跖膿皰病、潰瘍性結(jié)腸炎等多種炎癥性疾病的潛力。
本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)為期12周的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)(Effisayil 1)的積極數(shù)據(jù)。該研究共納入53名GPP發(fā)作患者,分別接受了Spevigo或安慰劑的治療。
結(jié)果顯示:
◆ 治療一周后,Spevigo組無可見膿皰的患者比例為54%,安慰劑組為6%。
◆ Spevigo常見的不良反應(yīng)是虛弱和疲勞,惡心和嘔吐,頭痛等。
皮膚科專家Vinod Nambudiri博士介紹,GPP發(fā)作會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,并可導(dǎo)致危及生命的并發(fā)癥,而臨床上還沒有特定的療法來治療它。新療法的上市對(duì)GPP患者來說是個(gè)重大轉(zhuǎn)折,它或許有助于改變患者的生活。
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