困擾3億國人的干眼癥，有望迎來特效新藥
據(jù)《中國干眼專家共識》統(tǒng)計，我國干眼癥發(fā)病率約為21-30%，至少3億人患病，即每10人中就有2-3個干眼癥患者。
干眼癥，也稱為干燥性角膜結(jié)膜炎，是一種常見的眼表疾病。它可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病，包括角膜表面磨損、絲狀角膜炎和角膜潰瘍等并發(fā)癥，終導(dǎo)致角膜混濁和視力喪失。
大約90%的干眼癥是由瞼板腺功能障礙（MGD）引起的。但目前，尚無用于治療MGD相關(guān)干眼癥的處方眼藥水獲批。
目前，干眼癥患者常用的人工淚液，只能短時間內(nèi)緩解癥狀；對于已有炎癥的患者，可用非甾體抗炎藥、免疫調(diào)節(jié)劑、糖皮質(zhì)激素類藥物進(jìn)行治療。
廣大干眼癥患者，特別是瞼板腺功能障礙引起的干眼癥患者，亟需新的特效療法。
近日，美國FDA已受理NOV03滴眼液的上市申請，用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)干眼病。
NOV03滴眼液是利用無水藥物遞送技術(shù)EyeSol開發(fā)的一款潛在同類（first-in-class）新藥，活性成分為全氟己基辛烷。
EyeSol技術(shù)可提高傳統(tǒng)水不溶性或不穩(wěn)定藥物的溶解度和穩(wěn)定性，從而使滴眼液具有更好的溶解性、穩(wěn)定性、生物利用度、安全性和舒適性。
臨床研究顯示：
NOV03能使淚膜脂質(zhì)層穩(wěn)定并防止淚液過強(qiáng)蒸發(fā)。此外，已有研究表明NOV03能夠穿透瞼板腺，改善眼瞼質(zhì)量，并增強(qiáng)瞼板腺分泌功能。
此次上市申請是基于兩項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究的關(guān)鍵結(jié)果。
兩項研究分別納入599名和622名患者，旨在評估NOV03滴眼液治療MGD相關(guān)干眼病的療效和安全性。試驗主要終點為第57天總角膜熒光素染色（tCFS）評分相比于基線的變化和眼睛的干燥程度。
結(jié)果顯示：
這兩項研究均達(dá)到了主要終點和關(guān)鍵次要終點。
新療法與現(xiàn)有的抗炎藥和免疫調(diào)節(jié)劑有著截然不同的作用機(jī)制，一旦獲批，將成為首款解決干眼癥的處方眼藥水。
另外，要想預(yù)防或緩解干眼癥，重要的是改變用眼習(xí)慣：平時記得增加眨眼頻率（建議4-6次/分鐘）；減少手機(jī)、電腦使用時間，避免關(guān)燈玩手機(jī)；不要常戴隱形眼鏡；注意眼部清潔；保證充足睡眠。
得了干眼癥，千萬不要亂用眼藥水，有些“網(wǎng)紅眼藥水”可能含有一些有害成分，長期使用可能加重癥狀，甚至引起其他嚴(yán)重眼病。
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