癌癥化療患者，迎來新型升白針，治療中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞減少癥是化療常見副作用，其癥狀是中性粒細(xì)胞（一種具有抗感染功能的白細(xì)胞）水平因化療藥物的使用而持續(xù)偏低，發(fā)生骨髓抑制，影響患者免疫功能，進(jìn)而增加癌癥患者在化療過程中出現(xiàn)感染、發(fā)熱等不良反應(yīng)的風(fēng)險。
每年有超過6萬名癌癥患者因中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱而住院，這往往會導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少癥患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染，嚴(yán)重者甚至?xí)旅?。這些患者的死亡率在9%~18%之間。而另一方面，中性粒細(xì)胞減少癥反過來也會延誤化療，影響癌癥治療。
對于中性粒細(xì)胞減少癥患者，通常使用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），即患友們常說的“升白針”，這是一種人工合成促進(jìn)中性粒細(xì)胞存活、增殖、釋放的細(xì)胞因子，提升體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)，提高機(jī)體免疫力。
目前臨床應(yīng)用的G-CSF包括每日使用的短效G-CSF藥物和每化療周期使用1次的長效G-CSF藥物。
近日，美國FDA批準(zhǔn)長效G-CSF藥物Rolvedon（Eflapegrastim）上市，用于治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。
Rolvedon是一種新型長效G-CSF，通過結(jié)合在粒細(xì)胞祖細(xì)胞上表達(dá)的G-CSF受體來刺激其增殖過程，使其終在骨髓中產(chǎn)生功能性活化的嗜中性粒細(xì)胞。
此次獲批是基于兩項(xiàng)III期臨床研究的數(shù)據(jù)，評估了Rolvedon在643名早期乳腺癌患者中（骨髓抑制化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥）的安全性和有效性。
兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示：
1）Rolvedon在縮短化療誘導(dǎo)的重度中性粒細(xì)胞減少癥持續(xù)時間方面具有非劣效性；
2）Rolvedon對重度中性粒細(xì)胞減少癥的絕對風(fēng)險降低了8.5%；
3）安全性方面，兩個治療組之間的不良事件沒有顯著差異。
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