這種晚期肝病常見致命并發(fā)癥，迎來新療法
肝腎綜合征（HRS）是一種晚期肝病常見的致命并發(fā)癥。HRS可分為快速進展型和慢性進展型，前者會導致急性腎功能衰竭，患者通常需要住院治療，而后者會在數(shù)周至數(shù)月內(nèi)進展。
HRS會導致患者的腎功能急速下降，其中位生存期僅約2周，且在3個月內(nèi)有超過80%的致死率。
肝移植是目前HRS患者的少有治愈辦法，然而在肝源稀缺的現(xiàn)實下，肝移植“可遇不可求”，且患者往往來不及進行肝移植便會面臨死亡。
近日，美國FDA批準Terlivaz（Terlipressin，特利加壓素）注射液用于治療成人肝腎綜合征（HRS）。Terlivaz是內(nèi)源性加壓素的一種合成類似物，具有收縮血管和抗出血的藥理作用，可降低肝臟血流量和門靜脈壓，并同時增加有效的動脈血量與平均動脈壓。此次批準是基于一項III期臨床研究（CONFIRM）的積極結(jié)果。該試驗納入了300名HRS患者入組，旨在評估Terlivaz的安全性和有效性。
該研究主要終點是實現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的患者比例，次要終點是在沒有腎臟替代治療的情況下實現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的持久性達到30天。
結(jié)果顯示：
1）Terlivaz組實現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的比例顯著高于安慰劑組（29.1% vs 15.8%）。
2）次要終點方面，Terlivaz組是31.7%，而安慰劑組為15.8%。
3）至于安全性，Terlivaz對嚴重或致命的呼吸衰竭發(fā)出黑框警告。常見的不良反應是腹痛、惡心、呼吸困難。
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