精神分裂癥/雙相障礙，有望迎來長(zhǎng)效注射藥物
精神分裂癥和雙相情感障礙屬于嚴(yán)重精神障礙，患者會(huì)出現(xiàn)感官、情感、行為上的異常，影響社交、工作、家庭，嚴(yán)重時(shí)生活無法自理，給患者、家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。
精神分裂癥是一種嚴(yán)重的失能性精神疾病，癥狀包括妄想、幻覺和認(rèn)知障礙。精神分裂癥患者的藥物依從性通常較差，因此病情易反復(fù)。
雙相I型障礙，又名躁郁癥，是一種復(fù)發(fā)性、終身性的情緒障礙，其癥狀主要為長(zhǎng)達(dá)幾周或幾個(gè)月的躁狂和抑郁發(fā)作?；颊咄ǔＰ杞邮荛L(zhǎng)期的藥物治療，以延緩癥狀復(fù)發(fā)。
先前的研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)效注射藥物可長(zhǎng)時(shí)間維持血液中的藥物濃度，可能有助于改善患者癥狀的波動(dòng)。
近日，美國(guó)FDA接受了即用型、長(zhǎng)效注射劑阿立哌唑的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療雙相I型障礙和成人精神分裂癥。
阿立哌唑是一種預(yù)充長(zhǎng)效注射劑型，它無需重裝，每2個(gè)月經(jīng)肌肉注射給藥。
本次獲審是得到了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多劑量、平行臂1/2期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)支持，該試驗(yàn)評(píng)估了266名精神分裂癥或雙相I型障礙患者多劑量給藥阿立哌唑的安全性和耐受性。
結(jié)果表明：
每2個(gè)月注射一次的新長(zhǎng)效劑型，與每個(gè)月注射一次的劑型相比，患者體內(nèi)的血漿濃度和療效相當(dāng)，試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。
在安全性方面，2個(gè)月注射一次的劑型沒有顯示出新的安全信號(hào)。
阿立哌唑?yàn)榫穹至寻Y和雙相I型障礙患者提供了一種新的治療選擇。
如果阿立哌唑獲得FDA批準(zhǔn)，將成為一款用于治療該類患者的長(zhǎng)效注射型抗精神病藥物（2個(gè)月一次）。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
