頭皮銀屑病，不是頭皮屑！新療法獲批在望，告別“發(fā)如雪”
銀屑病是一種難以根治且容易反復(fù)發(fā)作的慢性皮膚炎癥性疾病。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在中國有超過650萬銀屑病患者。銀屑病患者中約有40%為頭皮銀屑病。
頭皮銀屑病初期表現(xiàn)為頭屑明顯增多，頭皮常出現(xiàn)帶狀皮損，或有鱗屑的灰白色斑塊，伴有搔癢。隨著病情的進(jìn)展，可能會(huì)遍布到全身，皮損處毛發(fā)和鱗屑緊縮在一起，整合成片或多塊分散，呈現(xiàn)像毛筆一樣的束狀（“束狀發(fā)”，頭皮銀屑病的重要特征），嚴(yán)重時(shí)會(huì)布滿整個(gè)頭皮。頭皮銀屑病患者的日常生活和社交都受到嚴(yán)重影響。
針對(duì)頭皮銀屑病，現(xiàn)有治療方案通常為局部療法，但是很多外用藥物難以通過頭發(fā)和皮膚吸收，因此患者仍然存在巨大的未滿足的治療需求。
近日，Zoryve(0.3%羅氟司特乳膏)制劑的關(guān)鍵性III期ARRECTOR研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，它可顯著改善患者的頭皮和皮膚銀屑病癥狀。
羅氟司特是一種非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑，每天局部治療一次，可迅速消除銀屑病斑塊和減輕瘙癢癥狀。
PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶，可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成，與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)（如銀屑病、特應(yīng)性皮炎和慢阻肺）。
ARRECTOR研究旨在評(píng)估羅氟司特乳膏治療患有頭皮和身體銀屑病的12歲及以上青少年和成人的療效和安全性。
該研究共納入432名12歲及以上患有頭皮和身體銀屑病的患者，被隨機(jī)分配接受羅氟司特乳膏或安慰劑治療，每天一次，持續(xù)8周。
主要終點(diǎn)為實(shí)現(xiàn)“頭皮研究者總體評(píng)估（S-IGA）成功”和“身體研究者總體評(píng)估（B-IGA）成功”的患者比例。
“S-IGA成功”指在達(dá)到皮膚癥狀清除或幾乎清除的IGA評(píng)分基礎(chǔ)上改善2%，“B-IGA成功”同理。
此外，IGA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為皮膚癥狀清除（0分）、幾乎清除（1分）、輕度（2分）、中度（3分）和重度（4分）。
在第8周時(shí)，結(jié)果顯示：
1、羅氟司特乳膏組實(shí)現(xiàn)“S-IGA成功”的患者比例優(yōu)于安慰劑組（67.3% vs 28.1%）；
2、實(shí)現(xiàn)“B-IGA成功”的患者比例也優(yōu)于安慰劑組（46.5% vs 20.8%）。
3、羅氟司特乳膏組還達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，包括通過頭皮瘙癢數(shù)字評(píng)定量表 (SI-NRS) 測(cè)量的頭皮瘙癢顯著改善和通過嚴(yán)重瘙癢NRS(WI-NRS)測(cè)量的整體瘙癢。
4、羅氟司特乳膏還具有良好的耐受性和安全性。
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