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2周緩解癥狀,新型抗抑郁藥物值得期待
2022-10-11
來(lái)源:好醫(yī)友
抑郁癥(MDD)是一種常見且嚴(yán)重的精神疾病,也是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致失能的較大因素之一。今天是世界精神衛(wèi)生日,我們一起關(guān)注抑郁癥。
目前,我國(guó)抑郁癥發(fā)病率約為6%,約有8000萬(wàn)抑郁癥患者。據(jù)估計(jì),全球有超過2.5億抑郁癥患者,它嚴(yán)重影響患者社會(huì)生活正常功能。特別是在新冠疫情的催化下,抑郁癥患病率更是激增。
在過去60年中,基于單胺的抗抑郁藥一直是抑郁癥長(zhǎng)期治療的標(biāo)準(zhǔn)療法。但這些藥物一般都需要數(shù)周或數(shù)月才能起效,且不一定能持續(xù)緩解癥狀。還有一些藥物副作用較明顯。抑郁癥患者存在較大的未滿足臨床需求。
在上個(gè)月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Auvelity復(fù)方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥,這也是一個(gè)用于治療成人重度抑郁癥的口服速效NMDA受體拮抗劑。
近日又有好消息傳來(lái),一款針對(duì)重度抑郁癥患者的口服藥物Zuranolone,在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。
分析顯示,Zuranolone具有持續(xù)性的療效,有望成為抑郁癥新藥物。
Zuranolone是一種每日1次、療程2周的在研藥物,它是一種口服神經(jīng)活性類固醇GABAA受體陽(yáng)性別構(gòu)調(diào)節(jié)劑。GABAA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的主要抑制性信號(hào)通路,對(duì)調(diào)節(jié)CNS功能有重要作用。
本次所公布的結(jié)果來(lái)自一項(xiàng)正在進(jìn)行的SHORELINE試驗(yàn)。
在那些初始14天對(duì)藥物產(chǎn)生應(yīng)答的患者中,一次重復(fù)療程的中位間隔時(shí)間分別為135天與249天(30mg組/50mg組)。
在第15天時(shí),通過17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表評(píng)估,Zuranolone使患者抑郁癥狀獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的減輕。
試驗(yàn)過程中觀察到Zuranolone快速起效,并表現(xiàn)出與既往臨床研究一致的安全性特征。
在試驗(yàn)中完成1年追蹤的患者,當(dāng)試驗(yàn)結(jié)束時(shí),根據(jù)臨床整體評(píng)估表,大部分患者僅具輕微的抑郁癥狀。
臨床數(shù)據(jù)顯示,新療法可快速并持久地改善抑郁癥狀,并有潛力成為抑郁癥發(fā)作的治療性藥物。
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