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  漸凍癥迎來(lái)新藥，死亡風(fēng)險(xiǎn)降44%
  
  2022-10-11 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，“漸凍癥”）是一種進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，影響大腦和脊髓中的神經(jīng)細(xì)胞。據(jù)估計(jì)，ALS在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率約為2/10萬(wàn)。
  
  ALS主要癥狀為四肢和軀干肌肉表現(xiàn)進(jìn)行性加重的肌肉無(wú)力和萎縮，逐漸失去運(yùn)動(dòng)功能，像被“凍住”一般，所以俗稱“漸凍人”。
  
  曾獲得“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)的武漢金銀潭醫(yī)院原院長(zhǎng)張定宇、京東集團(tuán)副總裁蔡磊都是ALS患者。近期在接受媒體采訪時(shí)，張定宇和蔡磊均表示，將在去世后捐獻(xiàn)自己的遺體供醫(yī)學(xué)研究。令人感動(dòng)的背后，無(wú)疑也反映出目前ALS治療的困境。
  
  ALS發(fā)布機(jī)制尚不明確，也沒(méi)有特效藥。ALS患者在確診后平均壽命只有4年。
  
  好消息是，近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Relyvrio（AMX0035）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化成人患者。
  
  該藥是一款在隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中顯著延緩ALS疾病進(jìn)展并能延長(zhǎng)生存期的治療藥物，也是百年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第3款A(yù)LS治療藥物。
  
  Relyvrio是兩種藥物苯丁酸鈉（Sodium Phenylbutrate）和?；撬岫迹═aurursodiol）的復(fù)方制劑。它們可以改善細(xì)胞內(nèi)線粒體和內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的健康狀態(tài)，從而延緩神經(jīng)細(xì)胞的死亡。
  
  臨床前試驗(yàn)表明，這兩種藥物聯(lián)用的協(xié)同效應(yīng)，能夠?qū)⑸窠?jīng)細(xì)胞因?yàn)檠趸瘧?yīng)激而產(chǎn)生的死亡減少90%。
  
  此次獲批是基于一項(xiàng)2期CENTAUR臨床試驗(yàn)獲得的積極數(shù)據(jù)。
  
  試驗(yàn)入組了137名ALS患者，分別接受Relyvrio和安慰劑的治療，為期6個(gè)月。
  
  研究的主要終點(diǎn)是ALS功能評(píng)定量表總分的下降率。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、接受Relyvrio治療的患者平均得分高出2.32分，下降速度減緩25.3%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  
  2、長(zhǎng)期隨訪研究顯示，3年左右時(shí)Relyvrio仍可表現(xiàn)一定生存益處。
  
  3、與安慰劑相比，Relyvrio可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約44%。
  
  4、Relyvrio組患者的中位生存期比安慰劑組長(zhǎng)了6.5個(gè)月（25.0個(gè)月 Vs 18.5個(gè)月）。
  
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