速遞！璧辰醫(yī)藥可入腦MEK抑制劑在美國獲批臨床
今日（10月12日）消息，專注于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)公司——璧辰醫(yī)藥 （ABM Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168新藥臨床試驗(yàn)（IND）已獲美國FDA批準(zhǔn)。
這也是璧辰醫(yī)藥繼ABM-1310之后，在美國獲批臨床試驗(yàn)的第二款自主研發(fā)的藥物。隨著此次獲得臨床許可，璧辰醫(yī)藥即將開啟的1期臨床試驗(yàn)將針對(duì)晚期實(shí)體瘤，特別是并發(fā)腦轉(zhuǎn)移或原發(fā)性腦瘤患者進(jìn)行招募，該研究旨在探索ABM-168在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步抗腫瘤活性。
璧辰醫(yī)藥自主研發(fā)的ABM-168是一種高選擇性的MEK1/2抑制劑，可阻斷RAS和RAF 突變或信號(hào)放大導(dǎo)致的細(xì)胞癌變信號(hào)通路，進(jìn)而控制癌細(xì)胞生長。體內(nèi)藥效研究結(jié)果表明，ABM-168單獨(dú)使用或與其他藥物聯(lián)合使用在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤原位模型、人源黑色素瘤顱內(nèi)/心內(nèi)模型、結(jié)腸癌皮下移植模型、結(jié)腸癌原位腫瘤模型以及胰腺癌腫瘤模型中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，能有效抑制多種RAS、RAF和NF1突變的癌細(xì)胞系的增殖，且具有優(yōu)秀的穿透血腦屏障的能力，可有效殺傷腦轉(zhuǎn)移癌細(xì)胞或惡性腦腫瘤細(xì)胞。
突破血腦屏障（Blood Brain Barrier，BBB）靶向遞送藥物一直以來都是業(yè)界難題。可以預(yù)見，若可以提高藥物腦部遞送效率，對(duì)提高患者生存率、延緩腫瘤發(fā)展進(jìn)程有顯著的促進(jìn)作用。目前全球已有多款MEK1/2抑制劑獲批上市，但它們突破血腦屏障的能力還有限。因此，業(yè)界亟待開發(fā)一種療效高、毒副作用低、入腦效率高的MEK1/2抑制劑，提高腫瘤轉(zhuǎn)移患者受益水平。據(jù)悉，基于臨床前研究結(jié)果，ABM-168已顯示出優(yōu)越的血腦屏障參透性。
“感謝團(tuán)隊(duì)的持續(xù)努力和不斷創(chuàng)新，ABM-168在美國獲批IND，是公司發(fā)展的又一里程碑。2022年對(duì)于璧辰醫(yī)藥來說，是碩果累累的一年。ABM-1310在美國的臨床1期進(jìn)展順利，已經(jīng)顯示出良好的安全性和耐受性；ABM-1310在中國也已經(jīng)完成了一例患者給藥……這些成績都是對(duì)我們研發(fā)能力的進(jìn)一步認(rèn)可?！辫党结t(yī)藥創(chuàng)始人兼執(zhí)行官陳晨博士說：“我們將繼續(xù)努力，不忘初心，繼續(xù)發(fā)揮我們平臺(tái)的獨(dú)特優(yōu)勢，以期早日為患者和臨床醫(yī)生提供更加安全有效的治療選擇?！?/span>
公開信息顯示，除了ABM-1310和ABM-168，璧辰醫(yī)藥還有豐富的自主研發(fā)的管線在順利推進(jìn)。
璧辰醫(yī)藥在新聞稿中表示，繼今年初完成B輪融資后，公司的B+輪融資正在繼續(xù)中。公司期待著從不同的層面和維度，同國際制藥公司、國內(nèi)外生物醫(yī)藥公司，以及券商和各類基金開展合作。
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