重組帶狀皰疹疫苗能夠為50歲及以上成人提供至少10年保護
帶狀皰疹由水痘—帶狀皰疹病毒再激活而引起，三分之一的人在一生中會罹患帶狀皰疹。隨著年齡增長，人體免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強烈有效免疫應答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風險。帶狀皰疹通常表現(xiàn)為皮疹，胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰，帶狀皰疹相關(guān)疼痛通常表現(xiàn)為灼熱、刺痛或電擊樣疼痛，患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），即皮疹出現(xiàn)后至少持續(xù)3個月的疼痛。PHN是帶狀皰疹常見的并發(fā)癥，發(fā)病率占帶狀皰疹患者的5%-25%并與患者的年齡相關(guān)，可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。
在10月22日美國華盛頓舉行的2022年美國感染性疾病周大會上，英國葛蘭素史克（GSK）正式發(fā)布ZOSTER-049擴展研究中期結(jié)果，此次中期研究數(shù)據(jù)表明，初次接種重組帶狀皰疹疫苗Shingrix（欣安立適）后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護，在初次接種后約6至10年的隨訪期間，Shingrix對帶狀皰疹的總體保護效力超過80%，且在研究隨訪期間未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
上述結(jié)果來自兩項Ⅲ期臨床試驗Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022（ZOE-70)的擴展研究ZOSTER-049（ZOE-LTFU）。此前這兩項Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明，在接種疫苗后約4年隨訪期間，Shingrix對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到97%，對70歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到91%。ZOE-LTFU研究旨在對Zoster-006和Zoster-022臨床試驗的受試者繼續(xù)開展六年的隨訪。目前，ZOE-LTFU研究仍在進行中，將繼續(xù)評估疫苗的長期效力、免疫原性和安全性。
西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學研究促進基金會（FISABIO）研究員Javier Díez-Domingo博士表示：“帶狀皰疹是一種令人痛苦的疾病，三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。如今，我們可以首次確認接種重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年的總體臨床獲益，使民眾和醫(yī)務人員對接種疫苗預防帶狀皰疹的持久性有信心?！?/span>
GSK醫(yī)學官Sabine Luik表示：“ZOE-LTFU研究結(jié)果表明，Shingrix能夠提供長達至少10年的保護，預防帶狀皰疹導致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴重并發(fā)癥。這些數(shù)據(jù)有效補充了現(xiàn)有證據(jù)，展示出疫苗帶來的長期獲益。我們期待從這項正在進行的研究中看到更多結(jié)果?！?/span>
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