先聲藥業(yè)抗PD-L1/IL-15雙抗在美國(guó)獲批臨床
10月27日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體SIM0237注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國(guó)FDA批淮，擬用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。不久前，該產(chǎn)品剛在中國(guó)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，擬探索治療晚期實(shí)體瘤患者的臨床應(yīng)用。
眾所周知，免疫檢查點(diǎn)抑制劑在治療某些腫瘤患者方面取得了較大成功，但仍然存在患者響應(yīng)率較低和耐藥率較高等弊端，這限制了這類產(chǎn)品在臨床中的推廣應(yīng)用。難治或治療后復(fù)發(fā)的患者的治療仍存在高度未滿足的需求。為進(jìn)一步改善腫瘤免疫治療藥物治療晚期惡性腫瘤的有效率，通過雙靶點(diǎn)抗體融合形成協(xié)同效應(yīng)，成為腫瘤免疫創(chuàng)新藥物開發(fā)的新方向。
SIM0237是基于先聲藥業(yè)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL-15Rα融合蛋白。IL-15是一種免疫激活細(xì)胞因子，可促進(jìn)NK細(xì)胞和CD8+ T細(xì)胞的擴(kuò)增和活化。研究顯示，IL-15單靶點(diǎn)激動(dòng)劑與抗PD-L1/PD-1抗體聯(lián)合使用時(shí)，在包括免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗或復(fù)發(fā)的晚期惡性腫瘤患者中顯示出良好臨床抗腫瘤獲益。因此，同時(shí)靶向IL-15和PD-1/PD-L1的雙靶點(diǎn)藥物，對(duì)腫瘤免疫治療后復(fù)發(fā)/難治性患者可能具有良好的臨床抗腫瘤活性和潛在療效。
根據(jù)先聲藥業(yè)公告，SIM0237可通過結(jié)合PD-L1阻斷PD-1/L1免疫抑制通路，同時(shí)通過IL-15激活免疫系統(tǒng)，從而起到了解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重協(xié)同作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。另外，該產(chǎn)品的分子經(jīng)特殊蛋白質(zhì)工程設(shè)計(jì)，IL-15端采用減活處理，增加了耐受性和抗PD-L1抗體的暴露量，因此可能具有更好的療效和安全性。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優(yōu)于抗PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發(fā)潛力。
希望先聲藥業(yè)這款抗PD-L1/IL-15雙抗在臨床研究中進(jìn)展順利，早日為更多惡性腫瘤患者帶來新的治療選擇和臨床獲益。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
