“睡眠殺手”鼾癥，有望迎來口服療法
很多人以為打呼嚕是睡得香，其實(shí)它是一種病——鼾癥。
打呼嚕，醫(yī)學(xué)上叫做“阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）綜合征”，這是由于患者在睡眠時(shí)上呼吸道擴(kuò)張肌放松，導(dǎo)致呼吸道阻塞。
我國OSA患病率約3%～4%，65歲以上人群高達(dá)20%～40%。OSA除了影響睡眠質(zhì)量外，還會(huì)加重高血壓、糖尿病、心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估算，全球每天有3000人死于OSA，堪稱睡眠“殺手”。此外，長(zhǎng)期打鼾還會(huì)嚴(yán)重影響家人睡眠，增加家庭矛盾。
過去40年以來，OSA的治療幾乎沒有突破。優(yōu)選療法是無創(chuàng)氣道正壓通氣治療，患者需要在睡眠時(shí)佩戴一些裝置（呼吸機(jī)）來給氣道“通氣”，但這種治療效果有限，很多患者也難以忍受佩戴呼吸機(jī)睡覺帶來的不適。此外還有外科治療，但外科手術(shù)屬于侵入性療法，有嚴(yán)格的適應(yīng)證，且存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。
倘若能有口服療法問世，對(duì)OSA患者和家屬而言，無疑是一大福音！
近日，一款在研新藥AD109有望給所有OSA患者帶來希望。臨床研究顯示：只要每日睡前口服一片AD109，就能顯著改善打呼嚕癥狀！
AD109是一種在睡前服用、一天一次的在研新藥，它包含具選擇性的去甲腎上腺素再攝取抑制劑托莫西?。╝tomoxetine）與抗毒蕈堿的組合配方。AD109靶向OSA關(guān)鍵的神經(jīng)通路，活化上呼吸道擴(kuò)張肌，使得患者在睡眠時(shí)仍可維持呼吸道的暢通。
從公布的MARIPOSA臨床2b試驗(yàn)結(jié)果顯示，AD109達(dá)到主要終點(diǎn)。
與安慰劑組相比，在兩種所測(cè)試的劑量中，患者在呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）上皆達(dá)成具統(tǒng)計(jì)意義的下降。
參與試驗(yàn)的患者中，有44%的人在口服AD109后，每小時(shí)睡眠時(shí)間內(nèi)AHI下降超過50%，有15%的患者改善幅度達(dá)到80%。
此外，頂線分析結(jié)果亦顯示AD109能改善患者因晚上睡眠呼吸暫停造成的如嗜睡、疲倦等的白天癥狀。
AD109的安全性和耐受性也表現(xiàn)良好。
從試驗(yàn)結(jié)果來看，AD109口服療法具潛力改善現(xiàn)有OSA標(biāo)準(zhǔn)療法耐受性低、具侵入性等局限缺陷。它有望成為治療阻塞性睡眠呼吸暫停的一個(gè)口服藥物。
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