青光眼創(chuàng)新療法值得期待,有望改變治療模式
青光眼是視神經(jīng)受損的結(jié)果,這種神經(jīng)損傷通常與眼內(nèi)壓升高有關(guān),可能導(dǎo)致視力喪失和失明,被稱為“視力的小偷”。
據(jù)統(tǒng)計,全球有超過1.3億青光眼患者,我國約有567萬因青光眼致盲的患者。
任何人都可能患上青光眼,尤其是年齡超過60歲或有青光眼家族史的人,患病風(fēng)險更高。
目前青光眼尚無法治愈,主要療法是通過藥物、激光、手術(shù)等手段降低眼內(nèi)壓來減緩病情。
近期,一款創(chuàng)新青光眼藥物iDose TR于臨床3期試驗中達(dá)到主要終點,并展現(xiàn)良好的耐受性。
iDose TR包含了可降低眼內(nèi)壓前列腺素類似物Travoprost的新配方,可通過微創(chuàng)手術(shù)植入病患體內(nèi),并在其中連續(xù)釋放達(dá)治療水平的藥物長達(dá)1年,當(dāng)所有的藥物釋放完后,可將舊的iDose TR取出并替換新的。
這項臨床3期試驗包含了GC-010與GC-012兩項隨機、雙盲關(guān)鍵臨床試驗,檢視在快速與慢速藥物釋放速率下,iDose TR與活性對照組(一天2次0.5% timolol藥水)相比,在患有開角型青光眼或眼高壓病患中的療效與安全性。該試驗共納入1150名眼壓升高的受試者。
結(jié)果顯示:
與對照組相比,接受快速與慢速釋放的iDose TR治療的患者眼內(nèi)壓的下降均達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。
1、兩個試驗中iDose TR治療組和對照組的眼內(nèi)壓下降水平分別有6.6-8.5和6.6-7.7mmHg,以及6.7-8.4和6.8-7.2mmHg;
2、有81%的慢速釋放組患者在一年內(nèi)可完全停止使用局部降眼壓用藥。
3、iDose TR亦展現(xiàn)良好的耐受性。
鑒于iDose TR關(guān)鍵臨床3期試驗的積極結(jié)果,它有望成為改善青光眼患者治療的一項變革性、創(chuàng)新療法。這種創(chuàng)新療法有望取代當(dāng)下每天滴眼藥水的治療模式。
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