治療缺鐵癥！靜脈注射鐵療法在中國(guó)獲批上市
11月28日，CSL公司的子公司CSL Vifor公司和費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)Ferinject的新藥上市申請(qǐng)，用于口服鐵制劑無(wú)效、不能使用口服鐵制劑或臨床需要快速輸鐵的成人缺鐵患者的治療。公開(kāi)資料顯示，F(xiàn)erinject是一種靜脈注射鐵療法，已經(jīng)在全球多個(gè)國(guó)家獲批上市。CSL公司早先宣布以117億美元收購(gòu)維福制藥（Vifor Pharma），從而獲得后者一系列血液疾病商業(yè)化產(chǎn)品，其中就包括了這款Ferinject。
鐵在許多身體過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用，包括紅細(xì)胞的產(chǎn)生，有效的心臟和大腦功能，以及預(yù)防感染和疾病等。缺鐵常見(jiàn)的癥狀包括疲勞、頭暈和呼吸短促，兒童缺鐵則會(huì)嚴(yán)重?fù)p害認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)發(fā)育。缺鐵不及時(shí)治療可能會(huì)發(fā)展成缺鐵性貧血。據(jù)估計(jì)，缺鐵和缺鐵性貧血影響著全世界三分之一的人，然而，盡管其后果嚴(yán)重，發(fā)病率高，它仍然是一種沒(méi)有得到充分認(rèn)識(shí)的疾病。
Ferinject是一種靜脈注射鐵療法，其活性成分為羧基麥芽糖鐵。費(fèi)森尤斯卡比曾與維福制藥建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，為后者推廣其治療缺鐵性貧血的靜脈注射產(chǎn)品組合。
據(jù)CSL Vifor公司新聞稿介紹，F(xiàn)erinject在中國(guó)的上市是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性臨床結(jié)果。這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)多中心研究表明，F(xiàn)erinject是一種有效的、耐受性良好的蔗糖鐵替代品，可用于治療缺鐵性貧血，改善中國(guó)患者的血紅蛋白反應(yīng)并糾正缺鐵。
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