這種病每天咳上千次,一個治療IPF慢性咳嗽藥物值得期待
特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種嚴(yán)重的慢性進(jìn)行性肺病。全球約有300萬IPF患者,患者年齡多數(shù)在50歲以上,我國保守估計(jì)有60余萬人。
慢性咳嗽是IPF常見的典型癥狀,高達(dá)85%患者有慢性咳嗽?;颊呙刻炜人源螖?shù)可達(dá)上千次,發(fā)作時也會導(dǎo)致嚴(yán)重疲勞、呼吸急促等。
目前,臨床上尚無治療IPF慢性咳嗽的療法獲批,并且IPF咳嗽無法通過常規(guī)止咳療法進(jìn)行治療。
近日,納布啡緩釋片用于IPF慢性咳嗽的II期臨床研究(CANAL)取得積極結(jié)果,達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的咳嗽頻率降低。
CANAL是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的II期臨床研究,旨在評估納布啡緩釋片治療IPF慢性咳嗽患者的療效與安全性。
該研究由2個3周治療期組成,主要終點(diǎn)是第22天納布啡緩釋片組較安慰劑組平均日間咳嗽頻率(通過客觀咳嗽監(jiān)測器測量)。
結(jié)果顯示:
納布啡緩釋片組的24小時咳嗽頻率降低了76.1%,而安慰劑組為25.3%,安慰劑組調(diào)整后的變化為50.8%;
兩組24小時咳嗽頻率的減少與白天咳嗽頻率的減少一致;
納布啡緩釋片組97%患者的24小時咳嗽頻率與安慰劑組相比減少了30%,表明咳嗽有臨床意義的減少;
安全性方面,與既往研究基本一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。
“ 期待這一新療法早日獲批,與現(xiàn)有療法聯(lián)用,減緩疾病進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,也希望有一天我們能戰(zhàn)勝IPF這種‘不是癌癥的癌癥’?!?/span>
KIN001治療IPF前景可期
目前,特發(fā)性肺纖維化治療藥物只有2款獲批,患者治療選擇有限。一些針對新靶點(diǎn)的在研藥物也在后期臨床中折戟了。
KIN001是Pamapimod和吡格列酮兩種藥物活性成分的專利藥物組合,可靶向IPF疾病進(jìn)展的多種關(guān)鍵機(jī)制:抗纖維化和抗炎癥。臨床前數(shù)據(jù)顯示,KIN001可在IPF中產(chǎn)生協(xié)同療效,延緩肺部纖維化和呼吸功能損傷,并延長作用時間,具有低成本、穩(wěn)定性、可口服、可長期使用等優(yōu)勢。
目前,KIN001治療IPF的2期臨床試驗(yàn)方案已完成,即將向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交。
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