ORR 69%！胰腺癌一線療法獲FDA快速通道
12月1日，Oncolytics Biotech宣布，F(xiàn)DA已授予Pelareorep聯(lián)合羅氏抗PD-L1檢查點抑制劑阿替利珠單抗與化療藥物吉西他濱和白蛋白紫杉醇治療晚期/轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的快速通道認定。
胰腺癌是惡性腫瘤中的“癌癥之王”，其中PDAC是常見的一種類型。據(jù)統(tǒng)計，全球每年近50萬例PDAC確診病例。吉西他濱聯(lián)合白蛋白紫杉醇是局部晚期不可切除或轉移性胰腺導管腺癌的標準一線治療方案，但是這一方案的客觀緩解率（ORR）僅約25%且很快進展，存在巨大的臨床需求。
Pelareorep是一款靜脈注射的免疫治療劑，通過激活先天性和適應性免疫系統(tǒng)來誘導抗腫瘤免疫反應，將免疫反應遲鈍的“冷腫瘤”轉變成免疫反應性“熱腫瘤”。
今年11月，Oncolytics公布了Pelareorep的I/II期GOBLET研究結果。在13例接受Pelareorep聯(lián)合治療的一線晚期/轉移性PDAC患者中，ORR達69%，包括1例完全緩解和8例部分緩解，這幾乎是吉西他濱聯(lián)合白蛋白紫杉醇歷史對照試驗中報告的平均ORR的3倍；臨床獲益率（CBR）為85%。
“獲得這一快速通道稱號是一項重要的成就，這說明了我們PDAC研究中令人印象深刻的緩解率和響應持久性，也反映了亟需提高該適應癥護理標準。”O(jiān)ncolytics總裁兼執(zhí)行官Matt Coffey博士表示：“我們希望有機與FDA進行溝通，努力協(xié)調(diào)PDAC注冊性研究的較佳設計。我們相信現(xiàn)在正處于溶瘤學發(fā)展的關鍵時刻，并對未來的發(fā)展感到興奮。”
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