狼瘡腎炎口服藥Lupkynis獲英國MHRA授權(quán)
日本大冢制藥（Otsuka）近日宣布Lupkynis(Voclosporin)獲英國藥品和保健品管理局(MHRA)授權(quán)使用，成為該地區(qū)一個成人活動性狼瘡腎炎 (LN) 治療藥物。此前，歐盟委員會(EC)已于2022年9月19日批準(zhǔn)了該產(chǎn)品在歐洲上市。MHRA授權(quán)決定適用于英格蘭，蘇格蘭和威爾士。
Voclosporin是一種新型鈣調(diào)磷酸酶抑制劑，以劑量依賴性方式抑制鈣調(diào)磷酸酶；也是美國一個獲批與免疫抑制劑背景治療聯(lián)合、用于治療成人活動性狼瘡腎炎的口服藥物。
除了此次LN適應(yīng)癥之外，Voclosporin還有包括非感染性葡萄膜炎、干眼病等多個適應(yīng)癥在開發(fā)中。
狼瘡腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的嚴(yán)重表現(xiàn)，大約40%-60%SL患者終會發(fā)展為狼瘡性腎炎。根據(jù)英國2012年的數(shù)據(jù)顯示，約有6萬人患有系統(tǒng)性紅斑狼瘡，而每年約有3000人被診斷出患有這種疾病。
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