綠葉制藥公布抗抑郁癥1類新藥3期臨床數(shù)據(jù)
12月6日，綠葉制藥宣布，在近期舉行的BESETO國際精神病學(xué)會議上，研究人員口頭報告了該公司的1類新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍糜谥委熞钟舭Y的3期臨床研究結(jié)果。2022年11月，該藥剛在中國獲批用于治療抑郁癥。本次公布的3期臨床數(shù)據(jù)顯示：鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍軌蛉?、穩(wěn)定地治療抑郁癥，顯著改善患者焦慮狀態(tài)、阻滯/疲勞癥狀、快感缺失和認(rèn)知能力，促進(jìn)社會功能恢復(fù)，同時具有良好的安全性和耐受性。
BESETO國際精神病學(xué)會議由北京大學(xué)、首爾國立大學(xué)和東京大學(xué)精神科聯(lián)合舉辦，本屆會議由東京大學(xué)神經(jīng)精神病學(xué)系與人類行為科學(xué)研究所合作主辦。
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍蔷G葉制藥自主研發(fā)的一款新分子實體。臨床前研究表明，其對于5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺（DA）均具有再攝取抑制作用。抑郁癥臨床癥狀表現(xiàn)復(fù)雜，其多維癥狀受到5-HT、NE和DA三種神經(jīng)遞質(zhì)的共同影響。同時提高突觸間隙5-HT、NE和DA的水平，可實現(xiàn)治療作用相互協(xié)同，更全面地緩解抑郁癥患者不同維度的癥狀，同時拮抗5-HT水平增加帶來的多巴胺能下降所引起的副作用。
在本屆BESETO國際精神病學(xué)會議上，北京大學(xué)第六醫(yī)院精神科宓為峰醫(yī)生口頭報告了鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?期臨床試驗結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示：
在治療8周末的蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）總分較基線的變化、17項漢密爾頓抑郁量表（HAM-D17）總分較基線的變化、漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）總分較基線的變化方面，鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍@著優(yōu)于安慰劑；
在MADRS有效率及緩解率、HAM-D17有效率和緩解率方面，鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍诧@著優(yōu)于安慰劑；
與安慰劑相比，鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍貏e在改善快感缺失、阻滯、認(rèn)知障礙以及疲勞等方面具統(tǒng)計學(xué)差異，與傳統(tǒng)抗抑郁藥物相比優(yōu)勢明顯；
此外，該藥的安全性和耐受性良好，不引發(fā)嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。
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