研究顯示palbociclib對晚期乳腺癌患者有獨特的基因變化安全性
2020-01-22
來源:攜手健康網(wǎng)
婦女接受Ibrance (palbociclib®),以其先進的胸部癌癥有一個基因的變化,我可以把一個條件(本民族稱為neutropenia)獲得安全的儲備,可以沒有重大關(guān)切相關(guān)感染成為neutropenia,白色或全息賬戶低于完整,研究告訴喬治敦大學(xué)Lombardi的癌癥中心。非裔美國女性比其他職業(yè)女性患本氏病的幾率更高,而且在證明本氏病的審判中,她們的比例不足,因此在這一人群中,palbociclib的保險并不完全為人所知。
這一臨床試驗結(jié)果將于2019年12月11日在德克薩斯州圣安東尼奧舉行的圣安東尼奧乳腺癌研討會上公布。
許多臨床試驗要求患者在入院時擁有正常的白細胞計數(shù)。具體來說,palbociclib的臨床試驗表明,婦女在服用該藥時可能出現(xiàn)中性粒細胞減少癥(中性粒細胞計數(shù)較低),因此感染風險增加。中性粒細胞是一種白細胞,通常是到達感染部位的白細胞之一。感染性白細胞缺乏通常是一種緊急情況。本的診斷幾乎沒有感染的風險,但由于中性粒細胞計數(shù)較低,女性可以減少palbociclib的劑量,盡管她們感染的風險較低。
在喬治敦隆巴迪大學(xué)(Georgetown Lombardi)和其他四個中心進行的帕利納II期審判,在審判開始時使用了先進的DNA測試,以確定女性是否有導(dǎo)致本的基因變化。這些婦女服用避孕藥和一種從palbociclib中降下的雌激素藥丸(來曲唑)長達一年。然后他們跟蹤他們,以確定他們的本狀態(tài)是否影響了他們服用palbociclib的保險。
問題是,非裔美國婦女和非洲裔婦女因乳腺癌而死亡的比率高于白人婦女,從歷史上看,她們在臨床試驗中的代表性一直缺失。重要的是,我們要證明非裔美國人和其他有本的婦女能夠而且必須接受與其他婦女相同的治療方案,在這種情況下是palbociclib,治療她們的乳腺癌。
Filipa Lynce,醫(yī)學(xué)博士,喬治敦隆巴迪癌癥中心醫(yī)生的研究員,在喬治敦MedStar大學(xué)醫(yī)院治療病人
審判從華盛頓特區(qū)招募了35名婦女。巴爾的摩,芝加哥和費城。目前的分析顯示,在33名接受測試的女性中,58%的人的中性粒細胞計數(shù)較低。在這次試驗中,沒有一名患者發(fā)展到導(dǎo)致發(fā)燒的中性粒細胞減少癥,也沒有一名婦女因感染而停止治療。近一半的女性出現(xiàn)了高但不危及生命的中性粒細胞減少癥,導(dǎo)致服藥延遲。
她告訴Lynce:“現(xiàn)在我們更有信心了,只要定期監(jiān)測白細胞計數(shù),非裔美國人和其他與本在一起的女性就可以安全地服用palbociclib。”“我們的研究結(jié)果還表明,有必要設(shè)計出將不同背景的女性納入研究的判斷,并反映出我們的患者群體,以便研究結(jié)果能夠適用于盡可能多的女性?!?/span>
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