瑞科生物新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610取得臨床試驗批準(zhǔn)
12月19日，瑞科生物欣然宣布，已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準(zhǔn)。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的Ⅰ期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細(xì)胞免疫和保護(hù)效力。REC610搭載由瑞科生物自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體，其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix®。
本次取得REC610的臨床試驗批準(zhǔn)，是瑞科生物在新佐劑疫苗領(lǐng)域領(lǐng)先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇，帶狀皰疹發(fā)病率提升，相信REC610將為預(yù)防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。
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