中國生物制藥HER2靶向ADC獲批臨床
12月26日，中國生物制藥發(fā)布新聞稿，其研發(fā)的創(chuàng)新生物制品注射用TQB2102已于近日在中國獲批臨床，擬針對晚期惡性腫瘤開展臨床試驗。TQB2102是一種靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
人表皮生長因子受體-2（HER2）是表皮生長因子受體（EGFR/ErbB）超家族的一員，通過PI3K/AKT和RAS/MAPK通路調(diào)控腫瘤的增殖、遷移。HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌和卵巢癌等多種晚期惡性實體瘤的腫瘤細胞中表達，與臨床預后不良正相關。多項研究表明，HER2受體是治療HER2基因擴增或過表達腫瘤的有效靶點。目前，國際上已有多家公司開發(fā)了靶向HER2雙抗的ADC藥物，但尚無相應上市。
根據(jù)中國生物制藥新聞稿，HER2雙抗ADC與單抗及單抗ADC相比，對腫瘤細胞具有更強的結(jié)合、內(nèi)化效率和殺傷作用，對HER2中低表達的腫瘤具有優(yōu)勢。同時，雙表位的特異性和ADC的作用機制能夠有效解決單抗及單抗的耐藥性。
圖片圖片來源：123RF
據(jù)中國生物制藥新聞稿介紹，注射用TQB2102靜注入血后，抗體部分與HER2陽性腫瘤細胞表面ECD2、ECD4結(jié)合，ADC復合物經(jīng)細胞內(nèi)吞并轉(zhuǎn)運到溶酶體，連接子經(jīng)酶切后釋放出小分子藥物，導致DNA損傷和細胞死亡。此外，體外研究顯示，注射用TQB2102可抑制HER2信號通路，具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性（ADCC）作用，并且小分子藥物能通過旁殺效應殺死相鄰細胞。
非臨床研究表明，注射用TQB2102可以顯著抑制HER2低表達的人胰腺癌細胞、中表達的人乳腺癌和肺癌細胞、高表達的人乳腺癌細胞和人胃癌以及T-DM1耐藥細胞株的增殖，體內(nèi)可抑制上述腫瘤在裸小鼠上的生長。
希望中國生物制藥這款靶向HER2的ADC產(chǎn)品臨床試驗順利進行，早日為廣大的惡性腫瘤患者帶來全新的治療選擇。
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