晚期膽道癌,迎來一線免疫療法
膽道癌(BTC)是一組罕見的侵襲性胃腸道癌癥,全球每年約有21萬新診斷患者。
膽道癌又被稱為“小癌王”,惡性程度和公認的“癌王”胰腺癌不相上下。
BTC早期通常沒有明顯的癥狀,因此大多數(shù)BTC患者為晚期,此時治療選擇有限且預后較差,僅有約5~15%的BTC患者存活超過5年。
近日,歐盟(EU)已批準Imfinzi與化療(吉西他濱加順鉑)聯(lián)合療法,用于一線治療無法切除或轉移性BTC成年患者。
Imfinzi(Durvalumab)是一種人單克隆抗體,可與PD-L1蛋白結合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用,對抗腫瘤的免疫逃避策略,釋放免疫應答抑制。
EU此次批準基于TOPAZ-1 III期試驗的結果,共有685名患者入組。
中期分析顯示:
與單獨化療相比,Imfinzi聯(lián)合化療可將患者死亡風險降低20%;額外6.5個月隨訪后,死亡風險降低24%。
Imfinzi聯(lián)合化療預估2年內存活率為23.6%,對照組為11.5%。
Imfinzi聯(lián)合化療中位總生存期為12.9個月,對照組為11.3個月。
Imfinzi聯(lián)合化療總體耐受性良好,未觀察到新的安全信號。
“免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療,有望開啟膽道癌一線治療的全新時代,為膽道癌患者帶來更好的治療方案和更長的生存期。”
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