年復發(fā)率降一半！復發(fā)性多發(fā)性硬化癥，迎來新療法
多發(fā)性硬化癥是一種進行性、可致殘的慢性中樞神經系統脫髓鞘疾病，是由免疫系統錯誤攻擊保護神經的髓鞘而導致。該病好發(fā)于20-40歲青壯年，尤以女性居多（占2/3），因此又被稱為“美女病”。據估計，全球約有230萬人被診斷患有多發(fā)性硬化癥。
絕大多數多發(fā)性硬化患者都是復發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS），包括復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）以及繼發(fā)進行型多發(fā)性硬化（SPMS）。
其中，復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）約占全部多發(fā)性硬化癥的85%。這一亞型的患者會在疾病過程中經歷多次疾病復發(fā)與緩解，其特點為反復的新/惡化癥狀與恢復期交替。
近年來，已有幾種針對多發(fā)性硬化癥的疾病改善新療法獲批，但RMS患者仍亟需更多更有效的新療法。
此次批準是基于兩項關鍵III期臨床試驗的數據（ULTIMATE I和II）。這些試驗旨在評估Briumvi在RMS患者中的療效。
共有1094名RMS患者入組，研究的主要終點為患者的年復發(fā)率（ARR）。
Briumvi組患者在第1天接受4小時的靜脈輸注（150 mg），第15天時接受超1小時的輸注（450 mg），此后每隔6個月接受一次1小時的輸注（450 mg）。而特立氟胺組患者則需每天服用一次含14 mg藥品的口服錠劑。
數據分析顯示：
治療96周后，兩組試驗皆達到主要終點。Ublituximab組顯著降低了RMS患者的年復發(fā)率（ARR）。
在試驗I中，Briumvi組患者的ARR為0.076，對照組為0.188，下降近60%；
在試驗II中，Briumvi組患者的ARR為0.091，對照組為0.178，下降近49%。
“ Briumvi是一個獲批用于RMS患者的抗CD20單克隆抗體，它去除了抗CD20抗體中某些自然產生的糖分子，可以以更低的劑量取得療效。
期待這款創(chuàng)新療法的應用，能讓RMS患者早日擺脫疾病帶來的痛苦！”
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