乳腺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)22個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降36%！
在全球范圍內(nèi)，乳腺癌是常見的癌癥，也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。大約1/5的乳腺癌病例為HER2+乳腺癌。
HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長(zhǎng)蛋白，表達(dá)于多種腫瘤表面，包括乳腺癌。
HER2蛋白過度表達(dá)，通常意味著乳腺癌侵襲性強(qiáng)，預(yù)后不良，因此一度被稱為“黑蝴蝶”。經(jīng)過初始治療后，HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者仍經(jīng)常會(huì)發(fā)生疾病進(jìn)展。
隨著越來越多新型HER2靶向藥的獲批，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的預(yù)后也得到顯著改善。然而，當(dāng)患者發(fā)生耐藥時(shí)，仍面臨著治療選擇有限的困境。臨床上需要更多的治療方案來進(jìn)一步延緩疾病進(jìn)展，達(dá)到延長(zhǎng)患者生存期的目的。
近日，抗體偶聯(lián)藥物Enhertu公布了新DESTINY-Breast03臨床3期數(shù)據(jù)。
在既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2+不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，Enhertu達(dá)成統(tǒng)計(jì)上顯著并具臨床意義的總生存期改善，并將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。
Enhertu是一款靶向HER2的新一代抗體藥物偶聯(lián)物，人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。
它具有極高的抗腫瘤活性，并且細(xì)胞膜滲透性良好使其具有旁觀者效應(yīng)，代謝迅速使其安全性可控。
DESTINY-Breast03試驗(yàn)是一項(xiàng)全球、隨機(jī)開放標(biāo)簽3期試驗(yàn)。
共招募了524名患者，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，總生存期（OS）為關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
結(jié)果顯示：
1、在關(guān)鍵次要終點(diǎn)OS分析中，與對(duì)照組相比，Enhertu組的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了36%。
2、無(wú)進(jìn)展生存期方面，Enhertu組為28.8個(gè)月，對(duì)照組為6.8個(gè)月。
3、客觀緩解率方面，Enhertu組為78.5%，對(duì)照組為35.0%。
4、據(jù)估計(jì)，在第2年時(shí)Enhertu組有77.4%的患者存活，對(duì)照組則有69.9%。
5、Enhertu安全性特征與既往臨床試驗(yàn)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
“乳腺癌治療的主要目標(biāo)是控制疾病并延長(zhǎng)患者總生存期。
Enhertu可延長(zhǎng)患者生存期，并延遲疾病進(jìn)展近2年。它有望改寫HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>
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