東誠(chéng)藥業(yè)抗腫瘤放射性藥物在美國(guó)獲批臨床
1月9日，東誠(chéng)藥業(yè)宣布，該公司創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)藍(lán)納成新加坡子公司收到美國(guó)FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，即將開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)。據(jù)介紹，該產(chǎn)品為全新靶點(diǎn)腫瘤治療放射性藥物，擬用于治療FAP陽(yáng)性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤成年患者。
放射性藥物是將放射性配體與治療性放射性同位素結(jié)合在一起，靶向腫瘤抗原的放射性配體與腫瘤結(jié)合，產(chǎn)生的放射線可以更為集中在腫瘤組織局部，從而破壞腫瘤細(xì)胞復(fù)制或觸發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡。相比于傳統(tǒng)的腫瘤放療，放射性藥物往往具有精準(zhǔn)靶向、強(qiáng)力殺傷、有限損傷等優(yōu)點(diǎn)。
公開(kāi)資料顯示，藍(lán)納成由東誠(chéng)藥業(yè)攜手分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌诼?lián)合創(chuàng)立于2021年，致力于放射性診療一體化創(chuàng)新藥物的研發(fā)。該公司已有多款診療一體化創(chuàng)新核藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，如用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿肽注射液、伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46注射液、全新靶點(diǎn)用于胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液等。
本次獲批臨床的177Lu-LNC1004注射液是一種靶向FAP的放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療FAP陽(yáng)性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤成年患者。成纖維細(xì)胞活化蛋白（FAP）為II型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達(dá)于許多上皮腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞（CAF）中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無(wú)表達(dá)或表達(dá)較低。公開(kāi)資料顯示，目前尚無(wú)針對(duì)該靶點(diǎn)的治療藥物上市。
據(jù)東誠(chéng)藥業(yè)新聞稿介紹，LNC1004前體能特異性地與CAF膜表面的FAP結(jié)合，通過(guò)將放射性核素177Lu靶向運(yùn)送至FAP陽(yáng)性表達(dá)的實(shí)體瘤，實(shí)現(xiàn)腫瘤的精準(zhǔn)治療。臨床前研究和研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）結(jié)果顯示，177Lu-LNC1004注射液能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)有效的殺傷胃癌、食管癌、肺癌、甲狀腺癌等實(shí)體腫瘤細(xì)胞，治療效果顯著。
除了具有靶向治療的優(yōu)勢(shì)外，177Lu-LNC1004注射液的化學(xué)結(jié)構(gòu)在經(jīng)過(guò)修飾后能夠改善探針的藥代和藥效性能，增加腫瘤對(duì)藥物的有效攝取，延長(zhǎng)治療時(shí)間窗，并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量，進(jìn)而降低患者的治療成本。
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