降低哮喘惡化風險！哮喘按需治療急救藥物獲批上市
哮喘是一種慢性炎癥性呼吸道疾病，影響全球多達2.62億人，我國哮喘患者超4700萬。哮喘具有易復(fù)發(fā)、難根治、變應(yīng)原多等特點，是長期困擾廣大患者的一大頑疾。
哮喘患者會重復(fù)出現(xiàn)呼吸困難和喘息，這些患者無論疾病嚴重程度，或者是否接受治療，都有癥狀嚴重惡化的風險。
據(jù)估計，全球每年出現(xiàn)1.76億次哮喘嚴重惡化事件，它們不但威脅患者的身體和精神健康，而且可危及生命。
近日，哮喘療法Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)已獲得美國FDA批準，用于按需治療或預(yù)防支氣管收縮，并降低18歲及以上哮喘患者惡化的風險。
Airsupra是一個獲批用于按需治療以降低哮喘惡化風險的急救藥物。
Airsupra是一種壓力定量吸入器 (pMDI)固定劑量組合救援藥物，由沙丁胺醇(一種短效β2激動劑[SABA])和布地奈德(一種吸入性皮質(zhì)類固醇[ICS])組成。
此次批準是基于MANDALA與DENALI臨床3期試驗的結(jié)果。
MANDALA試驗旨在評估Airsupra與沙丁胺醇在3132名成人、青少年和兒童中度至重度哮喘患者中療效和安全性。
結(jié)果顯示：
1、Airsupra在中度至重度哮喘患者中顯著降低了嚴重惡化的風險。
2、Airsupra將成人和青少年出現(xiàn)癥狀嚴重惡化的風險降低27%，嚴重哮喘發(fā)作風險降低26%。
DENALI試驗旨在評估Airsupra與其成分沙丁胺醇和布地奈德相比，對改善1001名成人、青少年及4-11歲兒童肺功能的療效和安全性。
結(jié)果顯示：
1、Airsupra與其單獨成分或安慰劑相比，通過一秒鐘用力呼氣量(FEV1)測量的肺功能有統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。
2、兩項試驗中，Airsupra的安全性和耐受性與已知成分的情況一致。
“ 哮喘患者都有嚴重惡化的風險，目前的治療藥物可緩解急性癥狀，但不能治療哮喘的潛在炎癥。Airsupra的獲批，意味著成年哮喘患者迎來了一種既能控制癥狀又能控制炎癥的治療方案?！?/span>
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