顯著改善肺纖維化！KIN001治療特發(fā)性肺纖維化前景可期
瑞士臨床階段生物制藥公司KINARUS Therapeutics AG昨日公布了臨床前數(shù)據(jù)，驗證了其主要臨床候選藥物KIN001作為特發(fā)性肺纖維化(IPF)口服療法的潛在有效性。
Kinarus公司與包括瑞士巴塞爾大學醫(yī)院肺病學主任醫(yī)師Katrin Hostettler博士在內(nèi)的主要專家展開了深入研討，制定了一項針對IPF患者的2期臨床試驗方案。
在肺損傷的小鼠模型中，與對照組相比，KIN001顯著降低了肺部重量和組織纖維化評分。
KIN001與一種上市的IPF療法吡非尼酮直接比較，顯示出更高的有效性。KIN001與吡非尼酮的聯(lián)合用藥顯示出肺纖維化更大程度的減少，表明KIN001與當前標準療法聯(lián)合用藥的潛在額外獲益。
為了理解KIN001的作用機制，研究團隊通過RNAseq方法測量肺組織中的整體基因表達變化，結果發(fā)現(xiàn)：KIN001顯著降低了肺纖維化病理學中涉及的多種關鍵炎癥細胞因子和趨化因子的上調(diào)。
KIN001優(yōu)勢
“這些臨床前數(shù)據(jù)有力地支持了KIN001在單藥或聯(lián)合用藥中有效治療IPF和肺及其他器官纖維化疾病的潛力。” Kinarus首席醫(yī)療官Thierry Fumeaux說。
“由于副作用和療效不理想等因素，許多IPF患者常常會自行停用現(xiàn)有藥物治療。我們的數(shù)據(jù)表明，KIN001具有廣泛的抗炎和抗纖維化特性，這增加了患者對KIN001產(chǎn)生應答的幾率。而且，KIN001的安全性也在迄今為止的多項臨床試驗中得到驗證。這表明KIN001可能比現(xiàn)有藥物更有效，耐受性更好。此外，KIN001還具有低成本、穩(wěn)定性、可口服、可長期使用等優(yōu)勢。
這些數(shù)據(jù)也支持KIN001在治療新冠感染中，降低病情嚴重程度和長期器官損傷的潛力?！?
2期臨床-IPF
據(jù)悉，IPF的2期臨床研究將是一項為期52周的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，將評估80名IPF患者口服KIN001對用力肺活量(FVC)的影響。
本研究的招募對象包括：目前正接受標準治療的患者（包括尼達尼布(Ofev)和吡非尼酮(Esbriet)），以及目前未用任何一種藥物治療的患者。因為有大量患者出于安全性等因素考慮，終止了這兩種藥物的治療。
此外，KIN001治療新冠病毒感染門診患者的2期臨床試驗(“KINFAST”)目前也正在進行中，正在瑞士和德國積極招募患者。該研究的主要終點是新冠感染癥狀的嚴重程度和持續(xù)時間的改善情況。
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