顯著改善肺纖維化！KIN001治療特發(fā)性肺纖維化前景可期
瑞士臨床階段生物制藥公司KINARUS Therapeutics AG昨日公布了臨床前數(shù)據(jù)，驗證了其主要臨床候選藥物KIN001作為特發(fā)性肺纖維化(IPF)口服療法的潛在有效性。Kinarus公司與包括瑞士巴塞爾大學(xué)醫(yī)院肺病學(xué)主任醫(yī)師Katrin Hostettler博士在內(nèi)的主要專家展開了深入研討，制定了一項針對IPF患者的2期臨床試驗方案。
在肺損傷的小鼠模型中，與對照組相比，KIN001顯著降低了肺部重量和組織纖維化評分。
KIN001與一種上市的IPF療法吡非尼酮直接比較，顯示出更高的有效性。KIN001與吡非尼酮的聯(lián)合用藥顯示出肺纖維化更大程度的減少，表明KIN001與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合用藥的潛在額外獲益。
為了理解KIN001的作用機制，研究團隊通過RNAseq方法測量肺組織中的整體基因表達(dá)變化，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：KIN001顯著降低了肺纖維化病理學(xué)中涉及的多種關(guān)鍵炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的上調(diào)。
“這些臨床前數(shù)據(jù)有力地支持了KIN001在單藥或聯(lián)合用藥中有效治療IPF和肺及其他器官纖維化疾病的潛力?！?Kinarus首席醫(yī)療官Thierry Fumeaux說。
“由于副作用和療效不理想等因素，許多IPF患者常常會自行停用現(xiàn)有藥物治療。我們的數(shù)據(jù)表明，KIN001具有廣泛的抗炎和抗纖維化特性，這增加了患者對KIN001產(chǎn)生應(yīng)答的幾率。而且，KIN001的安全性也在迄今為止的多項臨床試驗中得到驗證。這表明KIN001可能比現(xiàn)有藥物更有效，耐受性更好。此外，KIN001還具有低成本、穩(wěn)定性、可口服、可長期使用等優(yōu)勢。
這些數(shù)據(jù)也支持KIN001在治療新冠感染中，降低病情嚴(yán)重程度和長期器官損傷的潛力?！?
據(jù)悉，IPF的2期臨床研究將是一項為期52周的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，將評估80名IPF患者口服KIN001對用力肺活量(FVC)的影響。
本研究的招募對象包括：目前正接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者（包括尼達(dá)尼布(Ofev)和吡非尼酮(Esbriet)），以及目前未用任何一種藥物治療的患者。因為有大量患者出于安全性等因素考慮，終止了這兩種藥物的治療。
此外，KIN001治療新冠病毒感染門診患者的2期臨床試驗(“KINFAST”)目前也正在進(jìn)行中，正在瑞士和德國積極招募患者。該研究的主要終點是新冠感染癥狀的嚴(yán)重程度和持續(xù)時間的改善情況。
特發(fā)性肺纖維化是一種破壞性、進(jìn)行性、不可逆、可致命的年齡相關(guān)性肺部疾病，病因尚不明確。近期的證據(jù)表明，肺泡上皮細(xì)胞的反復(fù)損傷，在該病的病理生理學(xué)中起著重要作用。
目前IPF獲批的標(biāo)準(zhǔn)療法只有兩款，包括吡非尼酮、尼達(dá)尼布。盡管IPF醫(yī)療需求很大，但耐受性問題導(dǎo)致大量患者終止治療，患者治療選擇非常有限。一些針對新靶點的在研藥物也在后期臨床中折戟了。
值得一提的是，預(yù)計KIN001與吡非尼酮或尼達(dá)尼布均無潛在的不良藥物相互作用。因此，在聯(lián)合用藥方面也有著較大的潛力。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
